Effect van elektro-acupunctuur op P6-acupunt bij hypertensieve patiënten. (EEP6)
12 augustus 2020 bijgewerkt door: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie parallelle armen.
Deze proef heeft tot doel de effectiviteit van elektro-acupunctuur op P6-acupunt voor patiënten met hypertensie te evalueren, met betrekking tot het verlagen van hun bloeddruk, veiligheid van acupunctuur en het verbeteren van hun kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Heb recentelijk geen veranderingen gehad in antihypertensiva
- Zijn niet recentelijk ontslagen uit het ziekenhuis/zijn stabiel
- Heeft geen acute infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Trypanofobie
- Onder de 18 jaar
- Heeft momenteel een acute infectie
- Is onstabiel of is onlangs ontslagen uit het ziekenhuis
- Wijzigingen aangebracht in antihypertensiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenzijdige elektroacupunctuur van p6 acupunt
|
In elke sessie wordt acupunctuur eenzijdig of bilateraal toegepast op het P6-acupunt.
Elke acupunctuurnaald wordt gestimuleerd door een transcutaan elektrisch apparaat.
|
|
Experimenteel: Bilaterale elektroacupunctuur van p6 acupunt
|
In elke sessie wordt acupunctuur eenzijdig of bilateraal toegepast op het P6-acupunt.
Elke acupunctuurnaald wordt gestimuleerd door een transcutaan elektrisch apparaat.
|
|
Sham-vergelijker: Sham acupunctuur van p6 acupunt
|
Schone acupunctuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Verwacht wordt dat zowel de bloeddruk als de hartslag zullen worden verlaagd tijdens de elektro-acupunctuur van het P6-acupunt.
|
tot 6 maanden
|
|
Verlaging van de hartslag
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Hartslag zal naar verwachting ook worden verlaagd met de stimulatie van p6 acupunt.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Hoofdonderzoeker: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studie stoel: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studie stoel: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OngFujianCPH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .