- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04514068
Effet de l'électroacupuncture sur le point d'acupuncture P6 chez les patients hypertendus. (EEP6)
12 août 2020 mis à jour par: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé avec trois bras parallèles.
Cet essai vise à évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture sur le point d'acupuncture P6 chez les patients souffrant d'hypertension, en ce qui concerne la diminution de leur tension artérielle, la sécurité de l'acupuncture et l'amélioration de leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- N'ont pas eu récemment de changements dans les médicaments antihypertenseurs
- N'ont pas récemment obtenu leur congé de l'hôpital/sont stables
- N'a pas d'infection aiguë.
Critère d'exclusion:
- Trypanophobie
- Moins de 18 ans
- A actuellement une infection aiguë
- Est instable ou a récemment reçu son congé de l'hôpital
- Changements apportés aux médicaments antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Electroacupuncture unilatérale du point d'acupuncture p6
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A chaque séance, l'acupuncture est appliquée unilatéralement ou bilatéralement sur le point d'acupuncture P6.
Chaque aiguille d'acupuncture sera stimulée par un dispositif électrique transcutané.
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Expérimental: Electroacupuncture bilatérale du point d'acupuncture p6
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A chaque séance, l'acupuncture est appliquée unilatéralement ou bilatéralement sur le point d'acupuncture P6.
Chaque aiguille d'acupuncture sera stimulée par un dispositif électrique transcutané.
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Comparateur factice: Acupuncture factice du point d'acupuncture p6
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Faux acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la pression artérielle.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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On s'attend à ce que la pression artérielle et la fréquence cardiaque soient réduites pendant l'électroacupuncture du point d'acupuncture P6.
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Jusqu'à 6 mois
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Réduction de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La fréquence cardiaque devrait également être réduite avec la stimulation du point d'acupuncture p6.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Chercheur principal: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Chaise d'étude: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Chaise d'étude: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OngFujianCPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .