- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04514068
Wirkung der Elektroakupunktur auf P6 Akupunkturpunkt bei Bluthochdruckpatienten. (EEP6)
12. August 2020 aktualisiert von: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit drei parallelen Armen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Elektroakupunktur am P6-Akupunkturpunkt bei Patienten mit Bluthochdruck im Hinblick auf die Senkung ihres Blutdrucks, die Sicherheit der Akupunktur und die Verbesserung ihrer Lebensqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Hatte in letzter Zeit keine Veränderungen bei blutdrucksenkenden Medikamenten
- Wurden nicht kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen/sind stabil
- Hat keinen akuten Infekt.
Ausschlusskriterien:
- Trypanophobie
- Unter 18 Jahren
- Hat derzeit einen akuten Infekt
- Ist instabil oder wurde kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen
- Änderungen an blutdrucksenkenden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einseitige Elektroakupunktur des Akupunkturpunkts p6
|
In jeder Sitzung wird Akupunktur einseitig oder beidseitig am Akupunkturpunkt P6 angewendet.
Jede Akupunkturnadel wird durch ein transkutanes elektrisches Gerät stimuliert.
|
|
Experimental: Bilaterale Elektroakupunktur von p6 Akupunkturpunkt
|
In jeder Sitzung wird Akupunktur einseitig oder beidseitig am Akupunkturpunkt P6 angewendet.
Jede Akupunkturnadel wird durch ein transkutanes elektrisches Gerät stimuliert.
|
|
Schein-Komparator: Scheinakupunktur des Akupunkturpunkts p6
|
Scheinakupunktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Senkung des Blutdrucks.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Es wird erwartet, dass sowohl der Blutdruck als auch die Herzfrequenz während der Elektroakupunktur des Akupunkturpunkts P6 gesenkt werden.
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Reduzierung der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Es wird auch erwartet, dass die Herzfrequenz durch die Stimulation des Akupunkturpunkts p6 reduziert wird.
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Hauptermittler: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studienstuhl: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studienstuhl: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OngFujianCPH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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