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Effetto dell'elettroagopuntura sull'agopunto P6 nei pazienti ipertesi. (EEP6)

12 agosto 2020 aggiornato da: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Questo è uno studio clinico controllato randomizzato con tre bracci paralleli. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'elettroagopuntura sull'agopuntura P6 per i pazienti con ipertensione, rispetto alla riduzione della pressione sanguigna, alla sicurezza dell'agopuntura e al miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 427513
        • Ong Fujian Chinese Physician Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Di recente non ha avuto cambiamenti nei farmaci antipertensivi
  • Non sono stati recentemente dimessi dall'ospedale/sono stabili
  • Non ha alcuna infezione acuta.

Criteri di esclusione:

  • Tripanofobia
  • Al di sotto dei 18 anni di età
  • Attualmente ha un'infezione acuta
  • È instabile o è stato recentemente dimesso dall'ospedale
  • Modifiche apportate ai farmaci antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettroagopuntura unilaterale dell'agopunto p6
Procedura: Agopuntura
In ogni sessione, l'agopuntura viene applicata unilateralmente o bilateralmente sull'agopunto P6. Ogni ago di agopuntura sarà stimolato da un dispositivo elettrico transcutaneo.
Sperimentale: Elettroagopuntura bilaterale dell'agopuntura p6
Procedura: Agopuntura
In ogni sessione, l'agopuntura viene applicata unilateralmente o bilateralmente sull'agopunto P6. Ogni ago di agopuntura sarà stimolato da un dispositivo elettrico transcutaneo.
Comparatore fittizio: Sham agopuntura del punto terapeutico p6
Procedura: Falsa agopuntura
Falsa agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Si prevede che sia la pressione sanguigna che la frequenza cardiaca saranno ridotte durante l'elettroagopuntura del punto terapeutico P6.
fino a 6 mesi
Riduzione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Anche la frequenza cardiaca dovrebbe essere ridotta con la stimolazione del punto terapeutico p6.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ong Fujian Chinese Physician Hall

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
  • Investigatore principale: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
  • Cattedra di studio: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
  • Cattedra di studio: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OngFujianCPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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