- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04527094
Model strojového učení pro predikci pooperačního respiračního selhání
29. srpna 2022 aktualizováno: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Vývoj a výhledové vyhodnocení modelu strojového učení pro predikci pooperačního respiračního selhání
Hlavním cílem této studie je vyvinout model strojového učení, který předpovídá pooperační respirační selhání do 7 pooperačních dnů pomocí skutečných lokálních předoperačních a intraoperačních elektronických zdravotních záznamů, nikoli administrativních kódů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že pooperační plicní komplikace prodlužují dobu hospitalizace a prodlužují náklady na zdravotní péči.
Jednou z nejzávažnějších forem těchto komplikací je pooperační respirační selhání, které je také spojeno s morbiditou a mortalitou.
Pro identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem pooperačního respiračního selhání bylo vyvinuto mnoho modelů stratifikace rizika.
Tyto modely však byly vytvořeny pomocí tradiční logistické regresní analýzy.
Logistická regresní analýza měla nevýhody v tom, že předpokládala vztah mezi závislými a nezávislými proměnnými jako lineární.
Nedávné pokroky v umělé inteligenci umožňují spravovat a analyzovat velká data.
Predikční model využívající techniku strojového učení a rozsáhlá data mohou zlepšit přesnost předpovědního výkonu než předchozí modely využívající tradiční statistiky.
Kromě toho může být technika strojového učení užitečným adjuvantním nástrojem při provádění klinických rozhodnutí nebo predikcí v reálném čase, pokud je integrována do systému zdravotní péče.
Nicméně, pokud je nám známo, neexistovala žádná studie, která by zkoumala prediktivní faktory pooperačního respiračního selhání pomocí přístupu strojového učení.
Hlavním cílem této studie je proto vyvinout model strojového učení, který predikuje pooperační respirační selhání do 7 pooperačních dnů pomocí reálných lokálních předoperačních a intraoperačních elektronických zdravotních záznamů, nikoli administrativních kódů, a prospektivně vyhodnotit jeho výkonnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Hyun-Kyu Yoon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii pro nekardiální chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii pro nekardiální chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Délka operace < 1 hodina
- Operace srdce
- Operace prováděla pouze regionální nebo lokální anestezii, blokádu periferních nervů nebo monitorovanou anesteziologickou péči
- Transplantace orgánů
- Pacient s předoperační tracheální intubací
- Pacienti, kteří měli tracheostom před operací
- Pacienti plánovaní na tracheostomii
- Operace se prováděla mimo operační sál
- Délka hospitalizace < 24 hodin
Pokud pacienti podstoupili více operací během stejné hospitalizace, zahrnuli jsme do souboru dat první chirurgické případy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AI_PRF
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii
|
Prospektivně byla testována výkonnost modelu strojového učení k predikci pooperačního respiračního selhání po celkové anestezii během 7. pooperačního dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pooperačního respiračního selhání po celkové anestezii
Časové okno: v pooperačním dni 7
|
Pooperační respirační selhání, které bylo definováno jako mechanická ventilace > 48 hodin nebo jakákoli reintubace po operaci
|
v pooperačním dni 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI_PRF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .