- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04527094
Machine Learning-model om postoperatieve respiratoire insufficiëntie te voorspellen
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Ontwikkeling en prospectieve evaluatie van een machine learning-model om postoperatieve respiratoire insufficiëntie te voorspellen
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een machine learning-model dat postoperatieve respiratoire insufficiëntie binnen 7 postoperatieve dagen voorspelt met behulp van real-world, lokale preoperatieve en intraoperatieve elektronische medische dossiers, geen administratieve codes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat postoperatieve longcomplicaties de duur van het ziekenhuisverblijf en de zorgkosten verhogen.
Een van de ernstigste vormen van deze complicaties is postoperatieve respiratoire insufficiëntie, die ook gepaard gaat met morbiditeit en mortaliteit.
Er zijn veel risicostratificatiemodellen ontwikkeld om patiënten te identificeren met een verhoogd risico op postoperatieve respiratoire insufficiëntie.
Deze modellen zijn echter gebouwd met behulp van een traditionele logistische regressieanalyse.
Een logistische regressieanalyse had de nadelen dat de relatie tussen afhankelijke en onafhankelijke variabelen als lineair werd aangenomen.
Recente ontwikkelingen op het gebied van kunstmatige intelligentie maken het mogelijk om big data te beheren en te analyseren.
Voorspellingsmodellen die gebruik maken van een machine learning-techniek en grootschalige gegevens kunnen de nauwkeurigheid van de voorspellingsprestaties verbeteren dan die van eerdere modellen die traditionele statistieken gebruiken.
Bovendien kan een techniek voor machinaal leren een nuttig hulpmiddel zijn bij het nemen van klinische beslissingen of real-time voorspelling als deze is geïntegreerd in het gezondheidszorgsysteem.
Voor zover wij weten, was er echter geen onderzoek naar de voorspellende factoren van postoperatieve respiratoire insufficiëntie met behulp van een machine-learningbenadering.
Daarom is het hoofddoel van deze studie het ontwikkelen van een machine learning-model dat postoperatieve respiratoire insufficiëntie binnen 7 postoperatieve dagen voorspelt met behulp van real-world, lokale preoperatieve en intraoperatieve elektronische medische dossiers, geen administratieve codes, en de prestaties prospectief evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Hyun-Kyu Yoon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor niet-cardiale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor niet-cardiale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Operatieduur < 1 uur
- Hartoperatie
- Chirurgie voerde alleen regionale of lokale anesthesie, perifere zenuwblokkade of gecontroleerde anesthesiezorg uit
- Orgaan transplantatie
- Patiënt met preoperatieve tracheale intubatie
- Patiënten die voorafgaand aan de operatie een tracheostoma hadden
- Patiënten gepland voor tracheostomie
- Chirurgie uitgevoerd buiten de operatiekamer
- Duur ziekenhuisopname < 24 uur
Als de patiënten meerdere operaties ondergingen tijdens hetzelfde ziekenhuisverblijf, namen we de eerste operatiegevallen op in de dataset.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI_PRF
Volwassenen patiënten die algemene anesthesie ondergaan
|
De prestaties van een machine learning-model om postoperatieve respiratoire insufficiëntie na algemene anesthesie binnen postoperatieve dag 7 te voorspellen, werden prospectief getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve respiratoire insufficiëntie na algemene anesthesie
Tijdsspanne: binnen postoperatieve dag 7
|
Postoperatieve respiratoire insufficiëntie, gedefinieerd als mechanische beademing >48 uur of hertubatie na een operatie
|
binnen postoperatieve dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI_PRF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .