- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04527094
Modello di apprendimento automatico per prevedere l'insufficienza respiratoria postoperatoria
29 agosto 2022 aggiornato da: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Sviluppo e valutazione prospettica di un modello di apprendimento automatico per prevedere l'insufficienza respiratoria postoperatoria
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un modello di apprendimento automatico che preveda l'insufficienza respiratoria postoperatoria entro 7 giorni postoperatori utilizzando cartelle cliniche elettroniche preoperatorie e intraoperatorie locali, non codici amministrativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che le complicanze polmonari postoperatorie aumentano la durata della degenza ospedaliera e i costi sanitari.
Una delle forme più gravi di queste complicanze è l'insufficienza respiratoria postoperatoria, che è anche associata a morbilità e mortalità.
Sono stati sviluppati molti modelli di stratificazione del rischio per identificare i pazienti a maggior rischio di insufficienza respiratoria postoperatoria.
Tuttavia, questi modelli sono stati costruiti utilizzando un'analisi di regressione logistica tradizionale.
Un'analisi di regressione logistica presentava degli svantaggi nell'assumere la relazione tra variabili dipendenti e indipendenti come lineare.
I recenti progressi nell'intelligenza artificiale consentono di gestire e analizzare i big data.
Il modello di previsione che utilizza una tecnica di apprendimento automatico e dati su larga scala può migliorare l'accuratezza delle prestazioni di previsione rispetto a quelle dei modelli precedenti che utilizzano statistiche tradizionali.
Inoltre, una tecnica di apprendimento automatico può essere un utile strumento adiuvante nel prendere decisioni cliniche o previsioni in tempo reale se è integrata nel sistema sanitario.
Tuttavia, a nostra conoscenza, non esisteva uno studio che indagasse i fattori predittivi dell'insufficienza respiratoria postoperatoria utilizzando un approccio di apprendimento automatico.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un modello di apprendimento automatico che preveda l'insufficienza respiratoria postoperatoria entro 7 giorni postoperatori utilizzando cartelle cliniche elettroniche preoperatorie e intraoperatorie locali, non codici amministrativi e valutarne le prestazioni in modo prospettico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Hyun-Kyu Yoon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia non cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia non cardiaca
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Durata dell'intervento < 1 ora
- Chirurgia cardiaca
- Chirurgia eseguita solo anestesia regionale o locale, blocco dei nervi periferici o cura dell'anestesia monitorata
- Trapianto di organi
- Paziente con intubazione tracheale preoperatoria
- Pazienti che avevano tracheostoma prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti in attesa di tracheostomia
- Chirurgia eseguita fuori dalla sala operatoria
- Durata della degenza ospedaliera < 24 h
Se i pazienti hanno subito più interventi chirurgici durante le stesse degenze ospedaliere, abbiamo incluso i primi casi chirurgici nel set di dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AI_PRF
Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale
|
Le prestazioni di un modello di apprendimento automatico per prevedere l'insufficienza respiratoria postoperatoria dopo l'anestesia generale entro il settimo giorno postoperatorio sono state testate in modo prospettico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'incidenza di insufficienza respiratoria postoperatoria dopo l'anestesia generale
Lasso di tempo: entro la 7a giornata postoperatoria
|
Insufficienza respiratoria postoperatoria definita come ventilazione meccanica >48 ore o reintubazione dopo l'intervento chirurgico
|
entro la 7a giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI_PRF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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