- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04527094
Maskinlæringsmodel til at forudsige postoperativ respirationssvigt
29. august 2022 opdateret af: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Udvikling og fremtidig evaluering af en maskinlæringsmodel til at forudsige postoperativ respirationssvigt
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle en maskinlæringsmodel, der forudsiger postoperativ respirationssvigt inden for 7 postoperative dage ved hjælp af en real-world, lokal præoperativ og intraoperativ elektronisk sundhedsjournal, ikke administrative koder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer er kendt for at øge længden af hospitalsophold og sundhedsudgifter.
En af de mest alvorlige former for disse komplikationer er postoperativ respirationssvigt, som også er forbundet med morbiditet og dødelighed.
Der er udviklet en masse risikostratifikationsmodeller til at identificere patienter med øget risiko for postoperativ respirationssvigt.
Disse modeller blev dog bygget ved at bruge en traditionel logistisk regressionsanalyse.
En logistisk regressionsanalyse havde ulemper ved at antage sammenhængen mellem afhængige og uafhængige variable som lineær.
Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens gør det muligt at administrere og analysere big data.
Forudsigelsesmodel ved hjælp af en maskinlæringsteknik og data i stor skala kan forbedre nøjagtigheden af forudsigelsesydelsen end tidligere modeller, der bruger traditionel statistik.
Desuden kan en maskinlæringsteknik være et nyttigt hjælpeværktøj til at træffe kliniske beslutninger eller forudsigelse i realtid, hvis den er integreret i sundhedssystemet.
Men så vidt vi ved, var der ingen undersøgelse, der undersøgte de prædiktive faktorer ved postoperativ respirationssvigt ved hjælp af en maskinlæringstilgang.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at udvikle en maskinlæringsmodel, der forudsiger postoperativ respirationssvigt inden for 7 postoperative dage ved hjælp af en real-world, lokale præoperative og intraoperative elektroniske sundhedsjournal, ikke administrative koder, og evaluere dens ydeevne prospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hyun-Kyu Yoon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi til ikke-kardial kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi til ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Operationsvarighed < 1 time
- Hjertekirurgi
- Kirurgi udførte kun regional eller lokal anæstesi, perifer nerveblok eller overvåget anæstesibehandling
- Organtransplantation
- Patient med præoperativ tracheal intubation
- Patienter, der havde trakeostom før operationen
- Patienter planlagt til trakeostomi
- Operation udført uden for operationsstuen
- Længde af hospitalsophold < 24 timer
Hvis patienterne havde flere operationer under samme hospitalsophold, inkluderede vi de første kirurgiske tilfælde i datasættet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI_PRF
Voksne patienter i generel anæstesi
|
Ydeevnen af en maskinlæringsmodel til at forudsige postoperativ respirationssvigt efter generel anæstesi inden for postoperativ dag 7 blev testet prospektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af postoperativ respirationssvigt efter generel anæstesi
Tidsramme: inden for postoperativ dag 7
|
Postoperativ respirationssvigt, som blev defineret som mekanisk ventilation >48 timer eller enhver reintubation efter operationen
|
inden for postoperativ dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI_PRF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-kardial kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten