- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527094
Model uczenia maszynowego do przewidywania pooperacyjnej niewydolności oddechowej
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Opracowanie i prospektywna ocena modelu uczenia maszynowego w celu przewidywania pooperacyjnej niewydolności oddechowej
Głównym celem tego badania jest opracowanie modelu uczenia maszynowego, który przewiduje pooperacyjną niewydolność oddechową w ciągu 7 dni po operacji przy użyciu rzeczywistej, lokalnej przedoperacyjnej i śródoperacyjnej elektronicznej dokumentacji medycznej, a nie kodów administracyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że pooperacyjne powikłania płucne wydłużają czas pobytu w szpitalu i zwiększają koszty opieki zdrowotnej.
Jedną z najpoważniejszych postaci tych powikłań jest pooperacyjna niewydolność oddechowa, która również wiąże się z chorobowością i śmiertelnością.
Opracowano wiele modeli stratyfikacji ryzyka w celu identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnej niewydolności oddechowej.
Jednak modele te zostały zbudowane przy użyciu tradycyjnej analizy regresji logistycznej.
Analiza regresji logistycznej miała wady polegające na założeniu, że związek między zmiennymi zależnymi i niezależnymi jest liniowy.
Ostatnie postępy w dziedzinie sztucznej inteligencji umożliwiają zarządzanie dużymi zbiorami danych i ich analizowanie.
Model predykcji wykorzystujący technikę uczenia maszynowego i dane na dużą skalę może poprawić dokładność wydajności predykcji w porównaniu z poprzednimi modelami wykorzystującymi tradycyjne statystyki.
Co więcej, technika uczenia maszynowego może być użytecznym narzędziem pomocniczym w podejmowaniu decyzji klinicznych lub prognozowaniu w czasie rzeczywistym, jeśli zostanie zintegrowana z systemem opieki zdrowotnej.
Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, nie przeprowadzono badania oceniającego czynniki predykcyjne pooperacyjnej niewydolności oddechowej przy użyciu metody uczenia maszynowego.
Dlatego głównym celem tego badania jest opracowanie modelu uczenia maszynowego, który przewiduje pooperacyjną niewydolność oddechową w ciągu 7 dni po operacji przy użyciu rzeczywistej, lokalnej przedoperacyjnej i śródoperacyjnej elektronicznej dokumentacji medycznej, a nie kodów administracyjnych, oraz prospektywną ocenę jego wydajności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Hyun-Kyu Yoon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji niekardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji niekardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Czas trwania zabiegu < 1 godz
- Kardiochirurgia
- Operacja wykonywała tylko znieczulenie regionalne lub miejscowe, blokadę nerwów obwodowych lub monitorowaną opiekę anestezjologiczną
- Transplantacja narządów
- Pacjent z przedoperacyjną intubacją dotchawiczą
- Pacjenci, u których przed operacją wykonano tracheostomię
- Pacjenci zakwalifikowani do tracheostomii
- Operacja wykonywana poza salą operacyjną
- Długość pobytu w szpitalu < 24 godz
Jeśli pacjenci przeszli wiele operacji podczas tych samych pobytów w szpitalu, w zbiorze danych uwzględniliśmy pierwsze przypadki chirurgiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AI_PRF
Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
|
Wydajność modelu uczenia maszynowego do przewidywania pooperacyjnej niewydolności oddechowej po znieczuleniu ogólnym w ciągu 7 dni po operacji została przetestowana prospektywnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnej niewydolności oddechowej po znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: w dobie pooperacyjnej 7
|
Pooperacyjna niewydolność oddechowa, którą zdefiniowano jako wentylację mechaniczną >48 h lub jakąkolwiek reintubację po operacji
|
w dobie pooperacyjnej 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI_PRF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia niekardiochirurgiczna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny