Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace ultrazvuku plic v léčbě pacientů hospitalizovaných s COVID-19

14. února 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Ultrazvuk plic (LUS) se také ukázal být přesnější než rentgen hrudníku při identifikaci plicní konsolidace a plicního edému, které se oba vyskytují u pacientů s COVID.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení LUS hospitalisty při léčbě podezřelých nebo diagnostikovaných pacientů s COVID-19 sníží potřebu CT hrudníku a rentgenu hrudníku, čímž ušetří PPE, sníží riziko přenosu na techniky a ušetří zdroje radiologických služeb. kteří by jinak byli přemoženi pacienty s COVID-19, kteří potřebují zobrazení hrudníku. Pomocí metod implementační vědy vyšetřovatelé navrhují reagovat na naléhavou potřebu rychlé implementace LUS ze strany hospitalistů při managementu dospělých pacientů hospitalizovaných pro COVID.

Cíl 1a: Použití rychlého týdenního cyklu Plan-Do-Study-Act a Rapid Iterative RE-AIM k optimalizaci implementace LUS dospělými hospitalisty při léčbě pacientů s COVID-19 v pilotní studii

Cíl 1b: Vyhodnotit tuto pilotní implementaci LUS dospělými hospitalisty pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).

Přehled studie

Detailní popis

Přehled studia:. Vyšetřovatelé zahájí implementaci LUS pomocí strategií, které se zaměřují na bariéry, které již hospitalisté identifikovali v předchozí kvalitativní práci. Vyšetřovatelé pak přistoupí k provádění týdenních rychlých cyklů Plán-Do-Study-Jednej informování o rychlém iterativním RE-AIM, aby zajistili včasnou identifikaci překážek implementace. Rapid Iterative RE-AIM je inovativní aplikace rámce RE-AIM, ve kterém se provádí screeningová hodnocení výsledků RE-AIM (např. úroveň dosahu, přijetí, implementace), která se provádí v pravidelných intervalech během implementace a která se ukázala jako proveditelná. prostředky pro hodnocení implementace intervalu. U výsledků, které nesplňují cílovou implementaci při našich intervalových hodnoceních, provedeme rychlé kvalitativní rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, abychom identifikovali současné překážky. Pomocí kontextových domén PRISM a rychlých kvalitativních dat od zúčastněných stran vybereme nové nebo přizpůsobíme stávající implementační strategie, což usnadní robustní implementaci. Výsledky studie budou měřeny pomocí výsledků RE-AIM z PRISM včetně dosahu, efektivity, přijetí, implementace a údržby.

Studijní prostředí: University of Colorado Hospital je akademické centrum terciární péče s 620 lůžky v Denveru, Colorado.

Nábor účastníků: Účastníci hospitalistů se budou rekrutovat z fakulty nemocniční divize nemocniční medicíny University of Colorado, která má více než 100 lékařů a pokročilých praktických lékařů (APP).

Studijní postupy:

Všem nemocničním lékařům a APP bude nabídnuto školení v LUS. Školicí modul, který se má použít, se ukázal jako účinný u poskytovatelů školení ke zvýšení kompetence. Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost školícího modulu pomocí rychlých kvalitativních technik a dotazníků pro absolventy i nedokončené. Jakmile poskytovatel dokončí školení, může začít provádět LUS u pacientů s COVID. Obrázky budou bezdrátově nahrány do PACS. Interpretace LUS poskytovatele bude zdokumentována v EMR. Rapid Iterative RE-AIM se bude provádět každý týden jako prostředek pro opakované vyhledávání překážek implementace. Prioritou budou výsledky implementace jak věrnosti, tak adaptace, ačkoli budou hodnoceny všechny aspekty implementace. Interval Reach bude prověřen na použití EMR dat. Pro domény RE-AIM se špatnou implementací použijí výzkumníci rychlé kvalitativní metody k získání perspektiv zúčastněných stran na překážky a návrhy na přizpůsobení stávajícím strategiím nebo novým strategiím.

Opatření/Výsledky studie sběru dat:

Dosah: Vyšetřovatelé změří procento pacientů hospitalizovaných s pozitivním výsledkem testu COVID, kteří během hospitalizace obdrželi LUS. Vyšetřovatelé budou porovnávat demografické údaje a charakteristiky způsobilých pacientů, kteří dostali LUS, s těmi, kteří ji nedostali, aby identifikovali rozdíly v implementaci, které lze řešit úpravou našich implementačních strategií. Vyšetřovatelé prozkoumají základní důvody rozdílů v dosahu pomocí rychlých kvalitativních rozhovorů s poskytovateli a dalšími zúčastněnými stranami podle potřeby.

Efektivita: Pomocí kvazi-experimentálního designu přerušovaných časových řad budou vyšetřovatelé porovnávat počet provedených rentgenových snímků hrudníku a CT, použití PPE a hospitalizovanou mortalitu u pacientů hospitalizovaných s COVID před zavedením LUS a po něm.

Přijetí:

Adopce kliniky bude měřena výpočtem procenta kliniků, kteří dokončili modul školení LUS v rámci skupiny hospitalistů UCH. Vyšetřovatelé také změří procento klinických lékařů, kteří provedli alespoň 1 vyšetření LUS. Vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíly mezi poskytovateli, kteří absolvovali a neabsolvovali školení. Vyšetřovatelé povedou rozhovory s hospitalisty, kteří neabsolvovali školení nebo neprovedli LUS, aby pochopili, proč LUS nebyl přijat.

Implementace:

Vyšetřovatelé se zaměří na sběr výsledků implementace, které jsou zvláště důležité pro hodnocení diagnostických testů. Věrnost bude měřena pomocí dat dostupných prostřednictvím EMR a prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s poskytovateli ohledně jejich klinického rozhodování. Data EMR budou shromážděna náhodným výběrem alespoň 10 % vyšetření LUS v rámci EMR za předchozích 30 dnů za použití následujících 3 složek k vyhodnocení věrnosti. 1. Kvalita obrazu: Prostřednictvím EMR vyšetřovatelé posoudí, zda bylo pořízení snímku adekvátní pomocí kontrolního seznamu požadavků na snímky. 2. Interpretace obrazu: vyšetřovatelé zhodnotí interpretaci POCUS vyhodnocením ultrazvukových zpráv v EMR pomocí kontrolního seznamu 3. Klinické rozhodování s použitím výsledku LUS: Posouzení vhodné integrace nálezů POCUS do klinického rozhodování pomocí přezkoumání LUS zprávy v EMR a denních poznámkách o pokroku lékaře i prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s poskytovateli.

Proveditelnost/Přijatelnost:

Vyšetřovatelé budou měřit proveditelnost a přijatelnost 1) školícího modulu LUS 2) využití LUS pro hodnocení pacientů s COVID pomocí dotazníku a také rychlých kvalitativních rozhovorů s hospitalisty a dalšími zainteresovanými stranami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80238
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fakulta lékařů a poskytovatelů pokročilé péče v oddělení nemocniční medicíny v nemocnici University of Colorado, Aurora Colorado

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři a poskytovatel pokročilé péče chybující v rámci divize nemocniční medicíny v nemocnici University of Colorado, kteří se starají o hospitalizované pacienty méně než 2 týdny v roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prováděcí rameno ultrazvuku plic
Hospitalisté procházejí školením, jak používat ultrazvuk plic u svých pacientů hospitalizovaných s COVID
Hospitalisté se naučí používat ultrazvuk plic při léčbě svých pacientů s COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalisté, kteří přijímají ultrazvuk plic
Časové okno: počet hospitalistů, kteří přijali ultrazvuk plic během dvanáctiměsíčního období
Počet hospitalistů, kteří aplikují ultrazvuk plic v péči o pacienty hospitalizované s COVID
počet hospitalistů, kteří přijali ultrazvuk plic během dvanáctiměsíčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s COVID, kteří dostávají ultrazvuk plic
Časové okno: pacientů s COVID, kteří byli hospitalizováni na ultrazvuku plic po dobu 12 měsíců
pacientů s COVID, kteří dostávají ultrazvuk plic
pacientů s COVID, kteří byli hospitalizováni na ultrazvuku plic po dobu 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre proveditelnosti ultrazvuku plic
Časové okno: 1 rok
Možnost použití ultrazvuku plic měřená ověřeným průzkumem provedeným hospitalisty
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Maw, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit