- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04542421
Implementatie van longechografie bij de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19
Er is ook aangetoond dat longechografie (LUS) nauwkeuriger is dan röntgenfoto's van de borst bij het identificeren van longconsolidatie en longoedeem, die beide worden aangetroffen bij patiënten met COVID.
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van LUS door ziekenhuispersoneel bij de behandeling van vermoedelijke of gediagnosticeerde patiënten met COVID-19 de behoefte aan CT-thorax en röntgenfoto's van de borst zal verminderen, waardoor persoonlijke beschermingsmiddelen worden bespaard, het risico op overdracht naar technici wordt verminderd en de middelen van radiologiediensten worden gespaard. die anders zouden worden overweldigd door patiënten met COVID-19 die beeldvorming van de borst nodig hebben. Met behulp van de methoden van implementatiewetenschap stellen de onderzoekers voor om te reageren op de dringende behoefte aan snelle implementatie van LUS door ziekenhuispersoneel bij de behandeling van volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID.
Doel 1a: Een snelle wekelijkse Plan-Do-Study-Act-cyclus en Rapid Iterative RE-AIM gebruiken om de implementatie van LUS door volwassen ziekenhuispersoneel bij de behandeling van COVID-19-patiënten in een pilotstudie te optimaliseren
Doel 1b: Evalueer deze proefimplementatie van LUS door volwassen ziekenhuispersoneel met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-raamwerk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieoverzicht:. De onderzoekers zullen beginnen met de implementatie van LUS met behulp van strategieën die zich richten op barrières die al door ziekenhuisartsen zijn geïdentificeerd in eerder kwalitatief werk. De onderzoekers zullen vervolgens overgaan tot het uitvoeren van wekelijkse snelle Plan-Do-Study-Act-cycli op basis van Rapid Iterative RE-AIM, om te zorgen voor tijdige identificatie van implementatiebelemmeringen. Rapid Iterative RE-AIM is een innovatieve toepassing van het RE-AIM-raamwerk waarin beoordelingen van RE-AIM-uitkomsten worden gescreend (bijv. niveau van bereik, acceptatie, implementatie) die tijdens de implementatie met regelmatige tussenpozen wordt uitgevoerd en waarvan is aangetoond dat het een haalbare middel om intervalimplementatie te beoordelen. Voor resultaten die niet voldoen aan de doelimplementatie bij onze tussentijdse beoordelingen, zullen we snelle kwalitatieve interviews houden met de belangrijkste belanghebbenden om de huidige belemmeringen te identificeren. Met behulp van de contextuele domeinen van PRISM en snelle kwalitatieve gegevens van belanghebbenden zullen we nieuwe implementatiestrategieën selecteren of bestaande aanpassen, wat een robuuste implementatie mogelijk maakt. Studieresultaten zullen worden gemeten met behulp van de RE-AIM-resultaten van PRISM, waaronder bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud.
Studieomgeving: University of Colorado Hospital is een academisch tertiair zorgcentrum met 620 bedden in Denver, Colorado.
Werving van deelnemers: Hospitalist-deelnemers zullen worden geworven uit de faculteit van de University of Colorado Hospital Division of Hospital Medicine, die meer dan 100 artsen en geavanceerde praktijk clinici (APP's) heeft.
Studieprocedures:
Alle ziekenhuisartsen en APP's krijgen een training in LUS aangeboden. De te gebruiken trainingsmodule blijkt effectief te zijn bij het opleiden van aanbieders tot competentie. De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de trainingsmodule evalueren met behulp van snelle kwalitatieve technieken en vragenlijsten van zowel voltooiers als niet-voltooiers. Zodra een zorgverlener de training heeft voltooid, kan ze beginnen met het uitvoeren van LUS bij COVID-patiënten. De beelden worden draadloos geüpload naar PACS. De LUS-interpretatie van de provider wordt gedocumenteerd in het EMR. Rapid Iterative RE-AIM zal wekelijks worden uitgevoerd als een middel om iteratief te screenen op implementatiebarrières. De implementatieresultaten van zowel getrouwheid als aanpassing zullen prioriteit krijgen, hoewel alle aspecten van implementatie zullen worden geëvalueerd. Interval Reach wordt gescreend op het gebruik van EMR-gegevens. Voor RE-AIM-domeinen met een slechte implementatie zullen de onderzoekers snelle kwalitatieve methodes gebruiken om de perspectieven van belanghebbenden op barrières en suggesties voor aanpassingen aan bestaande strategieën of nieuwe strategieën te verkrijgen.
Maatregelen/gegevensverzameling Onderzoeksresultaten:
Bereik: De onderzoekers zullen het percentage patiënten meten dat in het ziekenhuis is opgenomen met een positief COVID-testresultaat dat tijdens de ziekenhuisopname een LUS heeft gekregen. De onderzoekers zullen de demografische gegevens en kenmerken van de in aanmerking komende patiënten die een LUS hebben ontvangen, vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan om verschillen in implementatie te identificeren die kunnen worden aangepakt door onze implementatiestrategieën aan te passen. De onderzoekers zullen de onderliggende redenen voor verschillen in bereik onderzoeken met behulp van snelle kwalitatieve interviews met aanbieders en andere belanghebbenden, indien van toepassing.
Effectiviteit: Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp met onderbroken tijdreeksen zullen de onderzoekers het aantal uitgevoerde thoraxfoto's en CT's, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en de mortaliteit bij patiënten die met COVID in het ziekenhuis zijn opgenomen vóór de implementatie van LUS vergelijken met die erna.
Adoptie:
Adoptie door clinici zal worden gemeten door het percentage clinici te berekenen dat de LUS-trainingsmodule binnen de UCH-ziekenhuisgroep heeft voltooid. De onderzoekers zullen ook het percentage clinici meten dat ten minste 1 LUS-onderzoek heeft uitgevoerd. De onderzoekers zullen evalueren op verschillen tussen aanbieders die de training wel en niet hebben voltooid. De onderzoekers zullen ziekenhuisartsen interviewen die de training niet hebben voltooid of geen LUS hebben uitgevoerd om te begrijpen waarom LUS niet is aangenomen.
Implementatie:
De onderzoekers zullen zich richten op het verzamelen van implementatie-uitkomsten die met name relevant zijn voor de evaluatie van diagnostische testen. De betrouwbaarheid zal worden gemeten aan de hand van gegevens die beschikbaar zijn via de EMR en door middel van kwalitatieve interviews met zorgverleners over hun klinische besluitvorming. EMR-gegevens worden verzameld door willekeurige selectie van ten minste 10% van de LUS-onderzoeken binnen de EMR gedurende de afgelopen 30 dagen met behulp van de volgende 3 componenten om de getrouwheid te evalueren. 1. Beeldkwaliteit: via het EPD beoordelen de onderzoekers of de beeldacquisitie adequaat was aan de hand van een checklist met beeldvereisten. 2. Beeldinterpretatie: de onderzoekers beoordelen de interpretatie van POCUS door echografierapporten in het EMR te beoordelen aan de hand van een checklist 3. Klinische besluitvorming met behulp van het LUS-resultaat: Beoordeel de juiste integratie van POCUS-bevindingen in de klinische besluitvorming door beoordeling van de LUS verslag in de EMR en dagelijkse voortgangsnotities van de clinicus, evenals door middel van kwalitatieve interviews met zorgverleners.
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid:
De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid meten van de 1) LUS-trainingsmodule 2) gebruik van LUS voor de evaluatie van patiënten met COVID met behulp van een vragenlijst en snelle kwalitatieve interviews met ziekenhuisartsen en andere belanghebbenden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80238
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen en geavanceerde zorgverleners in de afdeling ziekenhuisgeneeskunde van het University of Colorado Hospital, Aurora Colorado
Uitsluitingscriteria:
- Artsen en geavanceerde zorgverlener Defect binnen de afdeling Ziekenhuisgeneeskunde van het University of Colorado Hospital die minder dan 2 weken per jaar voor gehospitaliseerde patiënten zorgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Long echografie Implementatie arm
Ziekenhuisartsen volgen een training om longechografie te gebruiken bij hun patiënten die met COVID in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Ziekenhuispersoneel zal geleerd worden om echografie van de longen te gebruiken bij de behandeling van hun patiënten met COVID
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hospitalisten die longechografie toepassen
Tijdsspanne: aantal ziekenhuisartsen dat longechografie over een periode van twaalf maanden toepast
|
Aantal ziekenhuismedewerkers dat longechografie toepast bij de zorg voor patiënten die met COVID in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
aantal ziekenhuisartsen dat longechografie over een periode van twaalf maanden toepast
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënten met COVID die longechografie ondergaan
Tijdsspanne: patiënten met COVID die gedurende een periode van 12 maanden een longecho hebben gekregen van een ziekenhuisarts
|
patiënten met COVID die een longecho krijgen
|
patiënten met COVID die gedurende een periode van 12 maanden een longecho hebben gekregen van een ziekenhuisarts
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longecho Haalbaarheidsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Haalbaarheid van het gebruik van longechografie zoals gemeten door een gevalideerde enquête ingevuld door ziekenhuisartsen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Maw, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid