Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralydimplementering i behandling av pasienter innlagt på sykehus med COVID-19

14. februar 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Lungeultralyd (LUS) har også vist seg å være mer nøyaktig enn røntgen av thorax når det gjelder å identifisere lungekonsolidering og lungeødem, som begge finnes hos pasienter med COVID.

Etterforskerne antar at implementering av LUS av sykehusleger i håndteringen av mistenkte eller diagnostiserte pasienter med COVID-19 vil redusere behovet for CT thorax og røntgen av thorax, og dermed spare PPE, redusere risikoen for overføring til teknikere og spare ressursene til radiologitjenester som ellers ville bli overveldet av pasienter med COVID-19 som trenger brystavbildning. Ved å bruke metodene for implementeringsvitenskap, foreslår etterforskerne å svare på det presserende behovet for rask implementering av LUS av sykehusister i behandling av voksne pasienter innlagt på sykehus for COVID.

Mål 1a: Bruk av en rask syklus ukentlig Plan-Do-Study-Act-syklus og Rapid Iterative RE-AIM, for å optimalisere implementeringen av LUS av voksne sykehusleger i behandlingen av COVID-19-pasienter i en pilotstudie

Mål 1b: Evaluer denne pilotimplementeringen av LUS av voksne sykehusleger ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieoversikt:. Etterforskerne vil begynne LUS-implementering ved å bruke strategier som retter seg mot barrierer som allerede er identifisert av sykehusleger i tidligere kvalitativt arbeid. Etterforskerne vil deretter fortsette å gjennomføre ukentlige raske Plan-Do-Study-Act-sykluser informert av Rapid Iterative RE-AIM, for å sikre rettidig identifisering av implementeringsbarrierer. Rapid Iterative RE-AIM er en nyskapende applikasjon av RE-AIM-rammeverket der screening av vurderinger av RE-AIM-resultater (f.eks. rekkevidde, adopsjon, implementering) som utføres med jevne mellomrom under implementering og har vist seg å være gjennomførbart metoder for å vurdere intervallimplementering. For utfall som ikke oppfyller målimplementeringen ved våre intervallvurderinger, vil vi utføre raske kvalitative intervjuer av sentrale interessenter for å identifisere aktuelle barrierer. Ved å bruke de kontekstuelle domenene til PRISM og raske kvalitative data fra interessenter vil vi velge nye eller tilpasse eksisterende implementeringsstrategier, og legge til rette for robust implementering. Studieresultater vil bli målt ved å bruke RE-AIM-resultatene fra PRISM, inkludert rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.

Studiemiljø: University of Colorado Hospital er et akademisk tertiæromsorgssenter med 620 senger i Denver, Colorado.

Deltakerrekruttering: Sykehusistdeltakere vil bli rekruttert fra fakultetet ved University of Colorado Hospital Division of Hospital Medicine som har over 100 leger og avanserte klinikere (APPs).

Studieprosedyrer:

Alle sykehusleger og APP-er vil få tilbud om opplæring i LUS. Opplæringsmodulen som skal brukes har vist seg å være effektiv når det gjelder opplæringsleverandører til kompetanse. Etterforskerne vil evaluere aksept og gjennomførbarhet av opplæringsmodulen ved å bruke raske kvalitative teknikker og spørreskjemaer fra både fullførere og ikke-fullførere. Når en leverandør har fullført opplæring, kan hun begynne å utføre LUS på COVID-pasienter. Bildene lastes opp trådløst til PACS. Leverandørens LUS-tolkning vil bli dokumentert i EMR. Rapid Iterative RE-AIM vil bli utført på ukentlig basis som et middel for iterativt screening for implementeringsbarrierer. Implementeringsresultatene av både troskap og tilpasning vil bli prioritert, selv om alle aspekter ved implementering vil bli evaluert. Intervallrekkevidde vil bli screenet for bruk av EMR-data. For RE-AIM-domener med dårlig implementering vil etterforskerne bruke raske kvalitative metoder for å få interessentperspektiver på barrierer og forslag til tilpasninger til eksisterende strategier eller nye strategier.

Mål/datainnsamlingsstudieresultater:

Rekkevidde: Etterforskerne vil måle prosentandelen av pasienter innlagt på sykehus med et positivt COVID-testresultat som mottok en LUS under sykehusinnleggelsen. Etterforskerne vil sammenligne demografien og egenskapene til de kvalifiserte pasientene som mottok en LUS versus de som ikke fikk det for å identifisere forskjeller i implementeringen som kan løses ved å tilpasse implementeringsstrategiene våre. Etterforskerne vil utforske de underliggende årsakene til ulikheter i Reach ved å bruke raske kvalitative intervjuer av tilbydere og andre interessenter etter behov.

Effektivitet: Ved å bruke en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsseriedesign, vil etterforskerne sammenligne antall utførte røntgenbilder av thorax og CT, bruk av PPE og dødelighet hos pasienter innlagt på sykehus med COVID før implementering av LUS versus etter.

Adopsjon:

Adopsjon av klinikere vil bli målt ved å beregne prosentandelen av klinikere som fullførte LUS-treningsmodulen innenfor UCH-sykehusistgruppen. Etterforskerne vil også måle prosentandelen av klinikere som utførte minst 1 LUS-undersøkelse. Etterforskerne vil evaluere for forskjeller mellom tilbydere som gjennomførte og ikke fullførte opplæring. Etterforskerne vil intervjue sykehusleger som ikke fullførte opplæring eller ikke utførte LUS for å forstå hvorfor LUS ikke ble adoptert.

Gjennomføring:

Etterforskerne vil fokusere på å samle inn implementeringsresultater som er spesielt relevante for evaluering av diagnostiske tester. Troskap vil bli målt ved hjelp av data tilgjengelig gjennom EMR og gjennom kvalitative intervjuer av tilbydere angående deres kliniske beslutningstaking. EMR-data vil bli samlet inn ved tilfeldig utvalg av minst 10 % av LUS-eksamenene innenfor EMR i løpet av de foregående 30 dagene ved å bruke de følgende 3 komponentene for å evaluere troskap. 1. Bildekvalitet: Gjennom EMR vil etterforskerne vurdere om bildeopptaket var tilstrekkelig ved å bruke en sjekkliste over bildekrav. 2. Bildetolkning: etterforskerne vil vurdere tolkningen av POCUS ved å vurdere ultralydrapporter i EMR ved hjelp av en sjekkliste. rapportere i EMR og daglige fremdriftsnotater fra klinikeren samt gjennom kvalitative intervjuer av tilbydere.

Gjennomførbarhet/akseptabilitet:

Etterforskerne vil måle gjennomførbarhet og aksept av 1) LUS opplæringsmodul 2) bruk av LUS for evaluering av pasienter med COVID ved hjelp av et spørreskjema samt raske kvalitative intervjuer av sykehusleger og andre interessenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80238
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger og avansert omsorgsleverandør ved avdelingen for sykehusmedisin ved University of Colorado Hospital, Aurora Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • Leger og avansert behandlingsleverandør Defekt innen avdelingen for sykehusmedisin ved University of Colorado Hospital som tar seg av sykehusinnlagte pasienter mindre enn 2 uker per år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungeultralyd Implementeringsarm
Sykehusleger gjennomgår opplæring i å bruke lunge-ultralyd hos pasienter som er innlagt på sykehus med COVID
Sykehusleger vil bli opplært til å bruke lunge-ultralyd i behandlingen av pasienter med COVID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusleger som adopterer lunge-ultralyd
Tidsramme: antall sykehusleger som tar i bruk lunge-ultralyd over en tolv måneders periode
Antall sykehusleger som tar i bruk lunge-ultralyd i omsorgen for pasienter innlagt på sykehus med COVID
antall sykehusleger som tar i bruk lunge-ultralyd over en tolv måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med COVID som får lungeultralyd
Tidsramme: pasienter med COVID som mottok en lungeultralyd av en sykehuslege over en 12 måneders periode
pasienter med covid som får lungeultralyd
pasienter med COVID som mottok en lungeultralyd av en sykehuslege over en 12 måneders periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralyd Feasibility score
Tidsramme: 1 år
Mulighet for å bruke lunge-ultralyd målt ved en validert undersøkelse utført av sykehusleger
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Maw, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere