Účinnost telerehabilitace na sklerodermii
12. dubna 2022 aktualizováno: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Zkoumání účinnosti telerehabilitace u jedinců se sklerodermií postiženou rukou
Účinky cvičení prováděných telerehabilitací u jedinců se sklerodermií rukou na rozsah pohybu, sílu úchopu, funkci, pocit, každodenní aktivity a celkové zdraví budou porovnány s účinky tradičních fyzioterapeutických postupů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Telefonní číslo: +905343855606
- E-mail: tugbacivi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Krocan
- Tugba Civi Karaaslan
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Telefonní číslo: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ela TARAKCI, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Serdal UGURLU, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována sklerodermie
- Stabilita léčebných postupů
- Umět se přizpůsobit cvičení
Kritéria vyloučení:
- Pacient má v anamnéze neurologické onemocnění nebo trauma, které může ovlivnit jeho příznaky
- Systémové postižení, které ovlivňuje proces léčby
- Být v aktivní fázi onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
Protahovací a posilovací cvičení, funkční cvičení, masážní techniky, smyslový trénink a dechová cvičení budou pacientům aplikována formou telerehabilitace ve 3 sezeních týdně.
|
protahovací cvičení; cviky na posilování všech kloubů prstů, zápěstí a směru supinace-pronace; funkční cvičení prstů a zápěstí retrográdní masáž; počínaje od distální falangy k lokti smyslová výchova; desentilační trénink (bavlna…) dechová cvičení 5 dní / týden, celkem 8 týdnů
|
|
Experimentální: Rehabilitace u fyzioterapeuta na klinice
Protahovací a posilovací cvičení, funkční cvičení, masážní techniky, smyslový trénink a dechová cvičení budou pacientům aplikovány fyzioterapeutem v ambulanci ve 3 sezeních týdně.
|
protahovací cvičení; cviky na posilování všech kloubů prstů, zápěstí a směru supinace-pronace; funkční cvičení prstů a zápěstí retrográdní masáž; počínaje od distální falangy k lokti smyslová výchova; desentilační trénink (bavlna…) dechová cvičení 5 dní / týden, celkem 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita rukou u sklerodermie (HAMIS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Mobilita ruky u sklerodermie je test funkce ruky vyvinutý pro dospělé, kteří mají systémovou sklerózu.
HAMIS se skládá z 9 položek navržených k měření všech pohybů hodnocených v běžném testu ruky s měřením rozsahu pohybu.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, kde 0 odpovídá normální funkci a 3 značí, že jedinec není schopen položku provést.
Každá ruka se hodnotí zvlášť.
Celkové skóre HAMIS za každou handu je 370 Sandqvist a Eklund Vol. 13, č. 6, prosinec 2000 27, což představuje vysoký stupeň dysfunkce.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Používá se k hodnocení dovedností rukou a prstů pacientů.
Pegboard je umístěn uprostřed těla.
Je žádoucí, aby 9 dřevěných špendlíků bylo co nejrychleji umístěno náhodně do dřevěného bloku s 9 otvory a poté byly špendlíky z dřevěného bloku odstraněny a umístěny jeden po druhém do úložného prostoru.
Tyto časy jsou měřeny a zaznamenávány stopkami.
Celkem 20 sekund nebo více je považováno za „ztrátu dovednosti“.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermy (SHAQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Scleroderma Health Assessment Questionnaire je měřicí nástroj pro hodnocení funkce u jedinců se systémovou sklerodermií a používá se v řadě zemí.
SHAQ se skládá z 20 položek rozdělených mezi osm domén a má pět dalších domén, které hodnotí dysfunkce způsobené symptomy systémové sklerodermie.
K tomu se používá pět vizuálních analogových vah (VAS).
Skóre na těchto škálách se převádí na dílčí skóre v rozsahu od 0 do 3 bodů.
Celkové skóre dotazníku je součtem každého z pěti dílčích skóre VAS a skóre pro osm domén děleno 13.
Nižší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Test monofilamana Semmese Weinsteina
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Závažnost symptomů bolesti a parestézie u pacientů bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice.
Před hodnocením pacienti poučí, že „0“ pro „žádné symptomy“, „10“ představuje „nejsilnější bolest, kterou lze pociťovat“ a měli by označit bod, který nejlépe popisuje symptom.
Samostatně bude dotazován klid, aktivita a noční bolest pacienta v posledním týdnu.
Pro hodnocení parestezie bude zpochybněna nejzávažnější parestezie, kterou pacient pociťoval za poslední 1 týden, a bude požádán, aby na stupnici označil místo, které parestezii nejlépe vyjadřuje.
Označené body se měří pravítkem a zapisují se v centimetrech.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .