Effektiviteten af telerehabilitering på sklerodermi
12. april 2022 opdateret af: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Undersøgelse af effektiviteten af telerehabilitering på personer med håndpåvirket sklerodermi
Effekterne af øvelser udført ved telerehabilitering på personer med håndpåvirket sklerodermi på bevægelighed, grebsstyrke, funktion, sansning, dagligdagsaktiviteter og generel sundhed vil blive sammenlignet med virkningerne af traditionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Telefonnummer: +905343855606
- E-mail: tugbacivi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun
- Tugba Civi Karaaslan
-
Kontakt:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Telefonnummer: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Underforsker:
- Ela TARAKCI, Prof.
-
Underforsker:
- Serdal UGURLU, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med sklerodermi
- Stabilitet af medicinske behandlinger
- At kunne tilpasse sig øvelserne
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en historie med neurologisk sygdom eller traumer, der kan påvirke hans symptomer
- Systemisk involvering, der påvirker behandlingsforløbet
- At være i den aktive fase af sygdommen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
Stræk- og styrkeøvelser, funktionelle øvelser, massageteknikker, sansetræning og åndedrætsøvelser vil blive anvendt på patienterne via telerehabilitering i 3 sessioner om ugen.
|
strækøvelser; alle fingerled, håndled og supination-pronation retning styrkende øvelser; finger og håndled funktionelle øvelser retrograd massage; startende fra den distale phalanx til albuen sensorisk uddannelse; desentilationstræning (bomuld…) åndedrætsøvelser 5 dage/uge, 8 uger i alt
|
|
Eksperimentel: Genoptræning ved Fysioterapeut i klinikken
Stræk- og styrkeøvelser, funktionelle øvelser, massageteknikker, sansetræning og åndedrætsøvelser vil blive påført patienterne af fysioterapeut i klinikken i 3 sessioner om ugen.
|
strækøvelser; alle fingerled, håndled og supination-pronation retning styrkende øvelser; finger og håndled funktionelle øvelser retrograd massage; startende fra den distale phalanx til albuen sensorisk uddannelse; desentilationstræning (bomuld…) åndedrætsøvelser 5 dage/uge, 8 uger i alt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmobilitet ved sklerodermi (HAMIS)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Håndmobilitet ved sklerodermi er en håndfunktionstest udviklet til voksne med systemisk sklerose.
HAMIS består af 9 elementer designet til at måle alle bevægelser vurderet i en almindelig række af bevægelsesmålte håndtest.
Hvert emne bedømmes på en 0-3 skala, hvor 0 svarer til normal funktion og 3 angiver, at den enkelte ikke er i stand til at udføre emnet.
Hver hånd vurderes separat.
Den samlede score for HAMIS for hver hånd er 370 Sandqvist og Eklund Vol. 13, nr. 6, december 2000 27, hvilket repræsenterer en høj grad af dysfunktion.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Det bruges til at evaluere patienters hånd- og fingerfærdigheder.
Pløkkebrættet placeres i midten af kroppen.
Det er ønskeligt, at 9 træstifter placeres tilfældigt i 9-huls træklodsen så hurtigt som muligt, og derefter fjernes stifterne fra træklodsen og placeres i opbevaringsrummet én efter én.
Disse tider måles og registreres med et stopur.
I alt 20 sekunder eller mere betragtes som et "tab af færdigheder".
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Scleroderma Health Assessment Questionnaire er et måleværktøj til evaluering af funktion hos personer med systemisk sklerodermi og er blevet brugt i en række lande.
SHAQ består af 20 genstande fordelt på otte domæner og har fem yderligere domæner, der vurderer dysfunktioner forårsaget af symptomerne på systemisk sklerodermi.
Til dette bruges fem visuelle analoge skalaer (VAS'er).
Scoringerne på disse skalaer konverteres til subscores fra 0 til 3 point.
Spørgeskemaets samlede score er summen af hver af de fem VAS-subscores og scorerne for de otte domæner, divideret med 13.
Lavere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sværhedsgraden af smerte og paræstesisymptomer hos patienterne vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm Visual Analog Scale.
Før vurderingen instruerer patienterne, at "0" for "ingen symptomer", "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kunne mærkes" og skal markere det punkt, der bedst beskriver symptomet.
Patientens hvile, aktivitet og nattesmerter i den sidste uge vil blive udspurgt særskilt.
For at evaluere paræstesien vil den mest alvorlige paræstesi, som patienten har oplevet inden for den sidste 1 uge, blive udspurgt, og den vil blive bedt om at markere det sted, der bedst udtrykker paræstesi på skalaen.
Markerede punkter måler med en lineal og noter i centimeter.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .