Telerehabilitaation tehokkuus sklerodermaan
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Tutkimus etäkuntoutuksen tehokkuudesta henkilöillä, joilla on käsi-skleroderma
Telerehabilitaatiolla suoritettujen harjoitusten vaikutuksia käsisklerodermaa sairastavien henkilöiden liikerataan, pitovoimaan, toimintaan, aisteihin, päivittäiseen toimintaan ja yleiseen terveyteen verrataan perinteisten fysioterapiakäytäntöjen vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Puhelinnumero: +905343855606
- Sähköposti: tugbacivi@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki
- Tugba Civi Karaaslan
-
Ottaa yhteyttä:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Puhelinnumero: +905343855606
- Sähköposti: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Alatutkija:
- Ela TARAKCI, Prof.
-
Alatutkija:
- Serdal UGURLU, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu skleroderma
- Lääkehoitojen vakaus
- Pystyy sopeutumaan harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut neurologinen sairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa hänen oireisiinsa
- Systeeminen osallistuminen, joka vaikuttaa hoitoprosessiin
- Olla taudin aktiivisessa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Potilaille tehdään etäkuntoutuksen kautta venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa.
|
venytysharjoitukset; kaikki sormen nivelet, ranteet ja supinaatio-pronaatiosuuntaiset vahvistavat harjoitukset; sormien ja ranteiden toiminnalliset harjoitukset retrogradinen hieronta; alkaen distaaliphalanxista kyynärpään sensoriseen koulutukseen; desentilaatioharjoittelu (puuvilla…) hengitysharjoituksia 5 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Fysioterapeutin kuntoutus klinikalla
Venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia sovelletaan potilaan fysioterapeutin toimesta klinikalla 3 kertaa viikossa.
|
venytysharjoitukset; kaikki sormen nivelet, ranteet ja supinaatio-pronaatiosuuntaiset vahvistavat harjoitukset; sormien ja ranteiden toiminnalliset harjoitukset retrogradinen hieronta; alkaen distaaliphalanxista kyynärpään sensoriseen koulutukseen; desentilaatioharjoittelu (puuvilla…) hengitysharjoituksia 5 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liikkuvuus sklerodermassa (HAMIS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Hand Mobility in Scleroderma on käsien toimintatesti, joka on kehitetty aikuisille, joilla on systeeminen skleroosi.
HAMIS koostuu 9 osasta, jotka on suunniteltu mittaamaan kaikkia tavallisessa liikemittauskokeessa arvioituja liikkeitä.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0-3, jossa 0 vastaa normaalia toimintaa ja 3 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan asiaa.
Jokainen käsi arvioidaan erikseen.
HAMISin kokonaispistemäärä jokaisessa kädessä on 370 Sandqvist ja Eklund Vol. 13, nro 6, joulukuu 2000 27, mikä edustaa suurta toimintahäiriön astetta.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään potilaiden käsien ja sormien taitojen arvioimiseen.
Pegboard sijoitetaan rungon keskelle.
On toivottavaa, että 9-reikäiseen puupalikkoon sijoitetaan satunnaisesti 9 puutappia mahdollisimman nopeasti, minkä jälkeen neulat poistetaan puupalkasta ja asetetaan yksitellen säilytyslokeroon.
Nämä ajat mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla.
Yhteensä 20 sekuntia tai enemmän katsotaan "taidon menetykseksi".
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire on mittaustyökalu systeemistä sklerodermaa sairastavien henkilöiden toiminnan arvioimiseksi, ja sitä on käytetty useissa maissa.
SHAQ koostuu 20 kohteesta, jotka on jaettu kahdeksaan domeeniin, ja siinä on viisi muuta aluetta, jotka arvioivat systeemisen skleroderman oireiden aiheuttamia toimintahäiriöitä.
Tätä varten käytetään viittä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Näiden asteikkojen pisteet muunnetaan alapisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-3 pistettä.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on kunkin viiden VAS-alipistemäärän ja kahdeksan toimialueen pistemäärän summa jaettuna 13:lla.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Semmes Weinstein Monofilaman -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilaiden kivun ja parestesiaoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Ennen arviointia potilaat neuvovat, että "0" tarkoittaa "ei oireita", "10" tarkoittaa "vakavinta kipua, joka voidaan tuntea", ja sen tulee merkitä oiretta parhaiten kuvaava kohta.
Potilaan lepo, aktiivisuus ja yökipu viimeisen viikon aikana selvitetään erikseen.
Parestesian arvioimiseksi kyseenalaistetaan potilaan vakavin parestesia viimeisen viikon aikana ja pyydetään merkitsemään asteikolla kohta, joka parhaiten ilmaisee parestesiaa.
Merkityt pisteet mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .