Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Sklerodermie

12. April 2022 aktualisiert von: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Untersuchung der Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Personen mit handbetroffener Sklerodermie

Die Auswirkungen von Übungen, die durch Telerehabilitation bei Personen mit handbetroffener Sklerodermie auf Bewegungsumfang, Griffstärke, Funktion, Empfindung, Alltagsaktivitäten und allgemeine Gesundheit durchgeführt werden, werden mit den Auswirkungen traditioneller physiotherapeutischer Praktiken verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Unterermittler:
          • Serdal UGURLU, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde mit Sklerodermie diagnostiziert
  • Stabilität medizinischer Behandlungen
  • Um sich an die Übungen anpassen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Traumata, die seine Symptome beeinflussen können
  • Systemische Beteiligung, die den Behandlungsprozess beeinflusst
  • In der aktiven Phase der Krankheit sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Dehn- und Kräftigungsübungen, funktionelle Übungen, Massagetechniken, sensorisches Training und Atemübungen werden den Patienten über Telerehabilitation für 3 Sitzungen pro Woche angewendet.
Sonstiges: Handtherapie via Telerehabilitation

Dehnübungen; alle Fingergelenke, Handgelenks- und Supinations-Pronationsrichtungs-Kräftigungsübungen; Funktionsübungen für Finger und Handgelenk Retrograde Massage; ausgehend vom Endglied bis zum Ellbogen sensorische Ausbildung; Entgiftungstraining (Baumwolle…) Atemübungen 5 Tage / Woche, insgesamt 8 Wochen

  • 3 Tage / Woche mit Physiotherapeut
  • 2 Tage/Woche als Heimprogramm 30 Minuten/Tag 12 Wiederholungen
Experimental: Rehabilitation durch Physiotherapeuten in der Klinik
Dehnungs- und Kräftigungsübungen, funktionelle Übungen, Massagetechniken, sensorisches Training und Atemübungen werden von Physiotherapeuten in der Klinik für 3 Sitzungen pro Woche an den Patienten durchgeführt.
Sonstiges: Handtherapie durch Physiotherapeut

Dehnübungen; alle Fingergelenke, Handgelenks- und Supinations-Pronationsrichtungs-Kräftigungsübungen; Funktionsübungen für Finger und Handgelenk Retrograde Massage; ausgehend vom Endglied bis zum Ellbogen sensorische Ausbildung; Entgiftungstraining (Baumwolle…) Atemübungen 5 Tage / Woche, insgesamt 8 Wochen

  • 3 Tage / Woche mit Physiotherapeut
  • 2 Tage/Woche als Heimprogramm 30 Minuten/Tag 12 Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handmobilität bei Sklerodermie (HAMIS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Hand Mobility in Scleroderma ist ein Handfunktionstest, der für Erwachsene mit systemischer Sklerose entwickelt wurde. HAMIS besteht aus 9 Elementen, die entwickelt wurden, um alle Bewegungen zu messen, die in einem gewöhnlichen Handtest mit Bewegungsumfang gemessen werden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 einer normalen Funktion entspricht und 3 bedeutet, dass die Person das Item nicht ausführen kann. Jede Hand wird separat bewertet. Die Gesamtpunktzahl von HAMIS für jede Hand beträgt 370 Sandqvist und Eklund Vol. 13, Nr. 6, Dezember 2000 27, was ein hohes Maß an Dysfunktion darstellt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Hand- und Fingerfähigkeiten der Patienten zu bewerten. Das Steckbrett wird in der Mitte des Körpers platziert. Es ist wünschenswert, dass 9 Holzstifte so schnell wie möglich nach dem Zufallsprinzip in den 9-Loch-Holzblock gelegt werden und dann die Stifte aus dem Holzblock entfernt und einzeln in das Aufbewahrungsfach gelegt werden. Diese Zeiten werden mit einer Stoppuhr gemessen und aufgezeichnet. Eine Gesamtdauer von 20 Sekunden oder mehr gilt als „Geschicklichkeitsverlust“.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Sklerodermie-Gesundheitsbewertungsfragebogen (SHAQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Skleroderma-Gesundheitsbewertungsfragebogen ist ein Messinstrument zur Bewertung der Funktion bei Personen mit systemischer Sklerodermie und wurde in einer Reihe von Ländern verwendet. SHAQ besteht aus 20 Elementen, die auf acht Domänen verteilt sind, und hat fünf zusätzliche Domänen, die Funktionsstörungen bewerten, die durch die Symptome der systemischen Sklerodermie verursacht werden. Dazu werden fünf visuelle Analogskalen (VAS) verwendet. Die Punktzahlen auf diesen Skalen werden in Teilpunktzahlen von 0 bis 3 Punkten umgewandelt. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ist die Summe aus jeder der fünf VAS-Unterpunktzahlen und den Punktzahlen für die acht Bereiche, dividiert durch 13. Ein niedrigerer Wert weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Semmes Weinstein Monofilaman-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Schwere der Schmerz- und Parästhesiesymptome der Patienten wird anhand der 10-cm-Visual-Analog-Skala beurteilt. Vor der Bewertung weisen die Patienten an, dass „0“ für „keine Symptome“, „10“ für „den stärksten Schmerz, der gefühlt werden konnte“ steht und der Punkt markiert werden sollte, der das Symptom am besten beschreibt. Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz des Patienten in der letzten Woche werden gesondert abgefragt. Zur Bewertung der Parästhesie wird die schwerste Parästhesie abgefragt, die der Patient in der letzten 1 Woche empfunden hat, und es wird gebeten, die Stelle zu markieren, die die Parästhesie am besten auf der Skala ausdrückt. Markierte Punkte werden mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern notiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Maßnahme besteht aus 19 Einzelelementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben. Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität anzeigen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren