Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji w przypadku twardziny skóry

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Badanie skuteczności telerehabilitacji osób z twardziną dłoni

Wpływ ćwiczeń wykonywanych metodą telerehabilitacji na osoby z twardziną dłoni na zakres ruchu, siłę chwytu, funkcję, czucie, codzienne czynności i ogólny stan zdrowia zostanie porównany z efektami tradycyjnych praktyk fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Indyk
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Serdal UGURLU, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano twardzinę skóry
  • Stabilność zabiegów medycznych
  • Aby móc dostosować się do ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma historię chorób neurologicznych lub urazów, które mogą wpływać na jego objawy
  • Zaangażowanie ogólnoustrojowe, które wpływa na proces leczenia
  • Będąc w aktywnej fazie choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia funkcjonalne, techniki masażu, trening sensoryczny i ćwiczenia oddechowe będą stosowane u pacjentów poprzez telerehabilitację przez 3 sesje tygodniowo.
Inny: Terapia ręki poprzez telerehabilitację

ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające wszystkie stawy palców, nadgarstek i kierunek supinacji-pronacji; ćwiczenia funkcjonalne palców i nadgarstków masaż wsteczny; od paliczka dalszego do łokcia edukacja sensoryczna; trening desentylacji (bawełna…) ćwiczenia oddechowe 5 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni

  • 3 dni w tygodniu z fizjoterapeutą
  • 2 dni w tygodniu jako program domowy 30 minut dziennie 12 powtórzeń
Eksperymentalny: Rehabilitacja przez Fizjoterapeutę w Klinice
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia funkcjonalne, techniki masażu, trening sensoryczny i ćwiczenia oddechowe będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę w klinice przez 3 sesje tygodniowo.
Inny: Terapia ręki przez fizjoterapeutę

ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające wszystkie stawy palców, nadgarstek i kierunek supinacji-pronacji; ćwiczenia funkcjonalne palców i nadgarstków masaż wsteczny; od paliczka dalszego do łokcia edukacja sensoryczna; trening desentylacji (bawełna…) ćwiczenia oddechowe 5 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni

  • 3 dni w tygodniu z fizjoterapeutą
  • 2 dni w tygodniu jako program domowy 30 minut dziennie 12 powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość ręki w twardzinie skóry (HAMIS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Mobilność rąk w twardzinie skóry to test funkcji ręki opracowany dla osób dorosłych z twardziną układową. HAMIS składa się z 9 pozycji przeznaczonych do pomiaru wszystkich ruchów ocenianych w zwykłym teście ręki z pomiarem ruchu. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 odpowiada prawidłowej funkcji, a 3 oznacza, że ​​dana osoba nie jest w stanie wykonać danej pozycji. Każda ręka jest oceniana oddzielnie. Łączny wynik HAMIS dla każdej ręki to 370 Sandqvist i Eklund Cz. 13, nr 6, grudzień 2000 27, co oznacza wysoki stopień dysfunkcji.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Służy do oceny umiejętności dłoni i palców pacjentów. Pegboard jest umieszczony na środku korpusu. Pożądane jest, aby 9 drewnianych kołków zostało jak najszybciej umieszczonych losowo w drewnianym klocku z 9 otworami, a następnie kołki zostały usunięte z drewnianego klocka i umieszczone jeden po drugim w schowku. Czasy te są mierzone i rejestrowane za pomocą stopera. W sumie 20 sekund lub więcej jest uważane za „utratę umiejętności”.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry (SHAQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry jest narzędziem pomiarowym służącym do oceny funkcji u osób z twardziną układową i był używany w wielu krajach. SHAQ składa się z 20 pozycji rozmieszczonych w ośmiu domenach i ma pięć dodatkowych domen, które oceniają dysfunkcje spowodowane objawami twardziny układowej. W tym celu stosuje się pięć wizualnych skal analogowych (VAS). Wyniki na tych skalach są konwertowane na wyniki cząstkowe w zakresie od 0 do 3 punktów. Ogólny wynik kwestionariusza jest sumą każdego z pięciu wyników cząstkowych VAS i wyników dla ośmiu domen, podzieloną przez 13. Niższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Test monofilamanów Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Nasilenie objawów bólowych i parestezji u pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Przed oceną pacjenci instruują, że „0” oznacza „brak objawów”, „10” oznacza „najsilniejszy ból, jaki można odczuć” i powinni zaznaczyć punkt, który najlepiej opisuje objaw. Odpoczynek, aktywność i ból nocny pacjenta w ostatnim tygodniu będą kwestionowane oddzielnie. Aby ocenić parestezje, kwestionowana jest najcięższa parestezja odczuwana przez pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i prośba o zaznaczenie na skali miejsca, które najlepiej wyraża parestezje. Zaznaczone punkty mierz linijką i zapisuj w centymetrach.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Pittsburgh Sleep Quality Index to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w przedziale czasowym 1 miesiąca. Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden wynik globalny. Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3. Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj