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Efficacia della Teleriabilitazione sulla Sclerodermia

12 aprile 2022 aggiornato da: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione su individui con sclerodermia colpita dalla mano

Gli effetti degli esercizi eseguiti dalla teleriabilitazione su individui con sclerodermia colpita dalla mano su gamma di movimento, forza di presa, funzione, sensazione, attività della vita quotidiana e salute generale saranno confrontati con gli effetti delle pratiche fisioterapiche tradizionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • SERDAL UGURLU, prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata la sclerodermia
  • Stabilità dei trattamenti medici
  • Essere in grado di adattarsi agli esercizi

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una storia di malattia neurologica o trauma che può influenzare i suoi sintomi
  • Coinvolgimento sistemico che influenza il processo di trattamento
  • Essere nella fase attiva della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi funzionali, tecniche di massaggio, training sensoriale ed esercizi di respirazione verranno applicati ai pazienti tramite teleriabilitazione per 3 sedute a settimana.

esercizi di stretching; tutti gli esercizi di rafforzamento delle articolazioni delle dita, del polso e della direzione della supinazione-pronazione; esercizi funzionali delle dita e del polso massaggio retrogrado; partendo dalla falange distale fino al gomito educazione sensoriale; allenamento di desentizione (cotone…) esercizi di respirazione 5 giorni/settimana, 8 settimane in totale

  • 3 giorni/settimana con fisioterapista
  • 2 giorni/settimana come programma casalingo 30 minuti/giorno 12 ripetizioni
Sperimentale: Riabilitazione dal fisioterapista in clinica
Esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi funzionali, tecniche di massaggio, allenamento sensoriale ed esercizi di respirazione verranno applicati ai pazienti dal fisioterapista in clinica per 3 sessioni a settimana.

esercizi di stretching; tutti gli esercizi di rafforzamento delle articolazioni delle dita, del polso e della direzione della supinazione-pronazione; esercizi funzionali delle dita e del polso massaggio retrogrado; partendo dalla falange distale fino al gomito educazione sensoriale; allenamento di desentizione (cotone…) esercizi di respirazione 5 giorni/settimana, 8 settimane in totale

  • 3 giorni/settimana con fisioterapista
  • 2 giorni/settimana come programma casalingo 30 minuti/giorno 12 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della mano nella sclerodermia (HAMIS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Hand Mobility in Scleroderma è un test di funzionalità della mano sviluppato per adulti affetti da sclerosi sistemica. HAMIS è composto da 9 elementi progettati per misurare tutti i movimenti valutati in un normale range di test della mano misurato dal movimento. Ogni item è classificato su una scala da 0 a 3, dove 0 corrisponde alla funzione normale e 3 denota che l'individuo non è in grado di eseguire l'item. Ogni mano viene valutata separatamente. Il punteggio totale di HAMIS per ogni mano è 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, n. 6, dicembre 2000 27, che rappresenta un alto grado di disfunzione.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Viene utilizzato per valutare le abilità della mano e delle dita dei pazienti. Il pannello forato è posizionato al centro del corpo. È auspicabile che 9 perni di legno vengano posizionati a caso nel blocco di legno a 9 fori il più velocemente possibile, quindi i perni vengono rimossi dal blocco di legno e posizionati nel vano portaoggetti uno per uno. Questi tempi sono misurati e registrati con un cronometro. Un totale di 20 secondi o più è considerato una "perdita di abilità".
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Questionario per la valutazione della salute della sclerodermia (SHAQ)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Lo Scleroderma Health Assessment Questionnaire è uno strumento di misurazione per valutare la funzione in individui con sclerodermia sistemica ed è stato utilizzato in numerosi paesi. SHAQ è composto da 20 item distribuiti in otto domini e ha cinque domini aggiuntivi che valutano le disfunzioni causate dai sintomi della sclerodermia sistemica. Per questo, vengono utilizzate cinque scale analogiche visive (VAS). I punteggi su queste scale vengono convertiti in punteggi parziali che vanno da 0 a 3 punti. Il punteggio complessivo del questionario è la somma di ciascuno dei cinque punteggi parziali VAS e dei punteggi per gli otto domini, diviso per 13. Un punteggio più basso indica uno stato di salute migliore.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Test di Semmes Weinstein Monofilaman
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La gravità dei sintomi del dolore e della parestesia dei pazienti sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva da 10 cm. Prima della valutazione, i pazienti istruiscono che "0" per "nessun sintomo", "10" rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere sentito" e dovrebbe segnare il punto che meglio descrive il sintomo. Il riposo, l'attività e il dolore notturno del paziente nell'ultima settimana saranno interrogati separatamente. Per valutare la parestesia, verrà interrogata la parestesia più grave avvertita dal paziente nell'ultima settimana e verrà chiesto di contrassegnare il punto che meglio esprime la parestesia sulla scala. I punti contrassegnati vengono misurati con un righello e registrati in centimetri.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 elementi individuali, creando 7 componenti che producono un punteggio globale. Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research Assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della mano dal fisioterapista

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