Efectividad de la Telerehabilitación en Esclerodermia
12 de abril de 2022 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Investigación de la efectividad de la telerehabilitación en personas con esclerodermia afectada por la mano
Los efectos de los ejercicios realizados por telerehabilitación en personas con esclerodermia afectada por la mano en el rango de movimiento, la fuerza de prensión, la función, la sensación, las actividades de la vida diaria y la salud general se compararán con los efectos de las prácticas tradicionales de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Número de teléfono: +905343855606
- Correo electrónico: tugbacivi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Pavo
- Tugba Civi Karaaslan
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Contacto:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c)
- Número de teléfono: +905343855606
- Correo electrónico: tugba.civi@istanbul.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Ela TARAKCI, Prof.
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Sub-Investigador:
- Serdal UGURLU, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con esclerodermia
- Estabilidad de los tratamientos médicos.
- Ser capaz de adaptarse a los ejercicios.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de enfermedad neurológica o trauma que pueden afectar sus síntomas.
- Compromiso sistémico que afecta el proceso de tratamiento
- Estar en la fase activa de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Se aplicarán a los pacientes ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios funcionales, técnicas de masaje, entrenamiento sensorial y ejercicios de respiración a través de telerehabilitación durante 3 sesiones por semana.
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ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento de todas las articulaciones de los dedos, muñeca y dirección supinación-pronación; ejercicios funcionales de dedos y muñecas masaje retrógrado; desde la falange distal hasta el codo educación sensorial; entrenamiento de desensibilización (algodón…) ejercicios de respiración 5 días/semana, 8 semanas en total
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Experimental: Rehabilitación por Fisioterapeuta en la Clínica
Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios funcionales, técnicas de masaje, entrenamiento sensorial y ejercicios de respiración serán aplicados a los pacientes por fisioterapeuta en la clínica durante 3 sesiones por semana.
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ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento de todas las articulaciones de los dedos, muñeca y dirección supinación-pronación; ejercicios funcionales de dedos y muñecas masaje retrógrado; desde la falange distal hasta el codo educación sensorial; entrenamiento de desensibilización (algodón…) ejercicios de respiración 5 días/semana, 8 semanas en total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la mano en la esclerodermia (HAMIS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Hand Mobility in Scleroderma es una prueba de función de la mano desarrollada para adultos que tienen esclerosis sistémica.
HAMIS consta de 9 ítems diseñados para medir todos los movimientos evaluados en una prueba manual normal de rango de movimiento medido.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 corresponde a una función normal y 3 indica que el individuo no puede realizar el elemento.
Cada mano se evalúa por separado.
La puntuación total de HAMIS para cada mano es 370 Sandqvist y Eklund Vol. 13, No. 6, diciembre de 2000 27, lo que representa un alto grado de disfunción.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utiliza para evaluar las habilidades de manos y dedos de los pacientes.
El tablero de clavijas se coloca en el medio del cuerpo.
Es deseable que 9 pines de madera se coloquen al azar en el bloque de madera de 9 agujeros lo más rápido posible, y luego los pines se retiren del bloque de madera y se coloquen en el compartimiento de almacenamiento uno por uno.
Estos tiempos se miden y registran con un cronómetro.
Un total de 20 segundos o más se considera una "pérdida de habilidad".
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia (SHAQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia es una herramienta de medición para evaluar la función en personas con esclerodermia sistémica y se ha utilizado en varios países.
SHAQ está compuesto por 20 ítems distribuidos en ocho dominios y tiene cinco dominios adicionales que evalúan las disfunciones causadas por los síntomas de la esclerodermia sistémica.
Para ello se utilizan cinco escalas analógicas visuales (EVA).
Las puntuaciones de estas escalas se convierten en subpuntuaciones que van de 0 a 3 puntos.
La puntuación global del cuestionario es la suma de cada una de las cinco subpuntuaciones de la EVA y las puntuaciones de los ocho dominios, dividida por 13.
Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de monofilaman de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La severidad de los síntomas de dolor y parestesia de los pacientes se evaluará utilizando la Escala Analógica Visual de 10 cm.
Antes de la evaluación, los pacientes instruyen que "0" para "sin síntomas", "10" representa "el dolor más intenso que se puede sentir" y deben marcar el punto que mejor describe el síntoma.
Se interrogará por separado el reposo, la actividad y el dolor nocturno del paciente en la última semana.
Para evaluar la parestesia, se cuestionará la parestesia más severa sentida por el paciente en la última 1 semana y se le pedirá que marque el lugar que mejor exprese la parestesia en la escala.
Los puntos marcados se miden con una regla y se registran en centímetros.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 ítems individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research assistant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .