Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatékonysága a szklerodermában

2022. április 12. frissítette: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

A telerehabilitáció hatékonyságának vizsgálata kézi sclerodermában szenvedő egyéneken

A telerehabilitációval végzett gyakorlatok hatásait a kézi sclerodermában szenvedő egyéneknél a mozgástartományra, a fogáserőre, a funkcióra, az érzékelésre, a mindennapi tevékenységekre és az általános egészségi állapotra a hagyományos fizioterápiás gyakorlatok hatásaival vetik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Pulyka
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Alkutató:
          • SERDAL UGURLU, prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután sclerodermát diagnosztizáltak
  • Az orvosi kezelések stabilitása
  • Hogy tudjunk alkalmazkodni a gyakorlatokhoz

Kizárási kritériumok:

  • A páciens kórtörténetében neurológiai betegség vagy trauma szerepel, amely befolyásolhatja a tüneteit
  • Szisztémás érintettség, amely befolyásolja a kezelési folyamatot
  • A betegség aktív szakaszában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció
Heti 3 alkalommal nyújtó- és erősítő gyakorlatokat, funkcionális gyakorlatokat, masszázstechnikákat, érzékszervi tréninget és légzőgyakorlatokat alkalmazunk a betegeknél telerehabilitáció útján.
Egyéb: Kézterápia telerehabilitáción keresztül

Nyújtó gyakorlatok; minden ujjízületet, csuklót és szupináció-pronáció irányt erősítő gyakorlatokat; ujj és csukló funkcionális gyakorlatok retrográd masszázs; a distalis phalanxtól a könyök érzékszervi oktatásáig; szentilációs tréning (pamut…) légzőgyakorlatok heti 5 nap, összesen 8 hét

  • Heti 3 nap gyógytornászsal
  • 2 nap / hét otthoni programként 30 perc / nap 12 ismétlés
Kísérleti: Rehabilitáció gyógytornász által a klinikán
Nyújtó- és erősítő gyakorlatokat, funkcionális gyakorlatokat, masszázstechnikákat, érzékszervi tréningeket és légzőgyakorlatokat alkalmaz a páciensek gyógytornásza a rendelőben heti 3 alkalommal.
Egyéb: Kézi terápia fizioterapeuta által

Nyújtó gyakorlatok; minden ujjízületet, csuklót és szupináció-pronáció irányt erősítő gyakorlatokat; ujj és csukló funkcionális gyakorlatok retrográd masszázs; a distalis phalanxtól a könyök érzékszervi oktatásáig; szentilációs tréning (pamut…) légzőgyakorlatok heti 5 nap, összesen 8 hét

  • Heti 3 nap gyógytornászsal
  • 2 nap / hét otthoni programként 30 perc / nap 12 ismétlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézmozgás szklerodermában (HAMIS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A Hand Mobility in Scleroderma egy kézfunkciós teszt, amelyet szisztémás szklerózisban szenvedő felnőttek számára fejlesztettek ki. A HAMIS 9 elemből áll, amelyeket úgy terveztek, hogy mérjék az összes mozgást, amelyet egy szokásos mozgásmérési kézteszttel mérnek. Minden elemet egy 0-3 skálán osztályoznak, ahol a 0 a normál funkciót jelenti, a 3 pedig azt, hogy az egyén nem tudja végrehajtani a tételt. Minden kéz külön kerül értékelésre. A HAMIS összpontszáma minden leosztásban 370 Sandqvist és Eklund Vol. 13, 6. szám, 2000. december 27, ami nagyfokú működési zavart jelent.
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
9-lyukú csap teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A páciensek kéz- és ujjkészségeinek értékelésére szolgál. A pegboard a test közepére kerül. Kívánatos, hogy a 9 lyukú fahasábba véletlenszerűen kerüljön a lehető leggyorsabban 9 db facsap, majd a csapokat a fahasábból kiveve egyenként a tárolórekeszbe helyezzük. Ezeket az időket stopper méri és rögzíti. Összesen 20 másodperc vagy több "készségvesztésnek" számít.
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A Scleroderma Health Assessment Questionnaire egy mérőeszköz a szisztémás sclerodermában szenvedő egyének funkcióinak értékelésére, és számos országban alkalmazták. A SHAQ 20 elemből áll, amelyek nyolc domén között vannak elosztva, és további öt doménnel rendelkezik, amelyek a szisztémás scleroderma tünetei által okozott diszfunkciókat értékelik. Ehhez öt vizuális analóg skálát (VAS) használnak. Az ezeken a skálákon kapott pontszámokat a rendszer 0 és 3 közötti részpontszámokká konvertálja. A kérdőív összpontszáma az öt VAS részpontszám és a nyolc terület pontszámának összege, osztva 13-mal. Az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Semmes Weinstein Monofilaman teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A betegek fájdalmának és paresztéziás tüneteinek súlyosságát a 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékelik. Az értékelés előtt a betegek utasítják, hogy a "0" a "nincs tünet", a "10" a "legsúlyosabb fájdalom, amit érezni lehet", és azt a pontot kell jelölnie, amely a legjobban írja le a tünetet. Külön kérdezzük meg a beteg pihenését, aktivitását és éjszakai fájdalmát az elmúlt héten. A paresztézia értékeléséhez a páciens által az elmúlt 1 hétben érzett legsúlyosabb paresztéziát kérdőjelezik meg, és meg kell jelölni a skálán azt a helyet, amely a legjobban kifejezi a paresztéziát. A megjelölt pontokat vonalzóval mérjük, és centiméterben rögzítjük.
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek 7 komponenst hoznak létre, amelyek egy globális pontszámot eredményeznek. Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0 és 21 közötti összpontszámot kapnak, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research Assistant

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkleroderma, szisztémás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel