Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabilitering på sklerodermi

12. april 2022 oppdatert av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Undersøkelse av effektiviteten av telerehabilitering på personer med håndpåvirket sklerodermi

Effekten av øvelser utført ved telerehabilitering på personer med håndpåvirket sklerodermi på bevegelsesutslag, grepsstyrke, funksjon, følelse, dagliglivsaktiviteter og generell helse vil bli sammenlignet med effekten av tradisjonell fysioterapipraksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Underetterforsker:
          • SERDAL UGURLU, prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med sklerodermi
  • Stabilitet av medisinske behandlinger
  • For å kunne tilpasse seg øvelsene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en historie med nevrologisk sykdom eller traumer som kan påvirke symptomene hans
  • Systemisk involvering som påvirker behandlingsforløpet
  • Å være i den aktive fasen av sykdommen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Strekk- og styrkeøvelser, funksjonelle øvelser, massasjeteknikker, sensorisk trening og pusteøvelser vil bli brukt til pasientene via telerehabilitering i 3 økter per uke.

strekkøvelser; styrkende øvelser for alle fingerledd, håndledd og supinasjon-pronasjonsretning; finger og håndledd funksjonelle øvelser retrograd massasje; fra den distale falangen til albuen sensorisk utdanning; desentilasjonstrening (bomull...) pusteøvelser 5 dager/uke, totalt 8 uker

  • 3 dager/uke med fysioterapeut
  • 2 dager / uke som hjemmeprogram 30 minutter / dag 12 repetisjoner
Eksperimentell: Rehabilitering ved Fysioterapeut i klinikken
Strekk- og styrkeøvelser, funksjonelle øvelser, massasjeteknikker, sansetrening og pusteøvelser vil bli påført pasientene av fysioterapeut i klinikken i 3 økter per uke.

strekkøvelser; styrkende øvelser for alle fingerledd, håndledd og supinasjon-pronasjonsretning; finger og håndledd funksjonelle øvelser retrograd massasje; fra den distale falangen til albuen sensorisk utdanning; desentilasjonstrening (bomull...) pusteøvelser 5 dager/uke, totalt 8 uker

  • 3 dager/uke med fysioterapeut
  • 2 dager / uke som hjemmeprogram 30 minutter / dag 12 repetisjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndmobilitet ved sklerodermi (HAMIS)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Hand Mobility in Scleroderma er en håndfunksjonstest utviklet for voksne som har systemisk sklerose. HAMIS består av 9 elementer designet for å måle alle bevegelser vurdert i en ordinær rekkevidde av bevegelsesmålte håndtest. Hvert element er gradert på en 0-3 skala, der 0 tilsvarer normal funksjon og 3 angir at individet ikke er i stand til å utføre elementet. Hver hånd vurderes separat. Den totale poengsummen til HAMIS for hver hånd er 370 Sandqvist og Eklund Vol. 13, nr. 6, desember 2000 27, som representerer en høy grad av funksjonssvikt.
endre fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-hulls pinnetest
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Den brukes til å evaluere pasientens hånd- og fingerferdigheter. Pinnebrettet plasseres midt på kroppen. Det er ønskelig at 9 trestifter plasseres tilfeldig i 9-hulls treklossen så raskt som mulig, og deretter fjernes tappene fra treklossen og plasseres i oppbevaringsrommet én etter én. Disse tidene måles og registreres med stoppeklokke. Totalt 20 sekunder eller mer regnes som et "tap av ferdigheter".
endre fra baseline ved 8 uker
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Scleroderma Health Assessment Questionnaire er et måleverktøy for å evaluere funksjon hos personer med systemisk sklerodermi og har blitt brukt i en rekke land. SHAQ består av 20 elementer fordelt på åtte domener og har fem tilleggsdomener som vurderer dysfunksjoner forårsaket av symptomene på systemisk sklerodermi. Til dette brukes fem visuelle analoge skalaer (VAS). Poengsummene på disse skalaene konverteres til delskårer fra 0 til 3 poeng. Den totale poengsummen for spørreskjemaet er summen av hver av de fem VAS-underskårene og poengsummene for de åtte domenene, delt på 13. Lavere skår indikerer bedre helsetilstand.
endre fra baseline ved 8 uker
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Alvorlighetsgraden av smerte og parestesisymptomer hos pasientene vil bli vurdert ved hjelp av 10 cm Visual Analog Scale. Før vurderingen instruerer pasientene at "0" for "ingen symptomer", "10" representerer "den mest alvorlige smerten som kan føles" og bør markere det punktet som best beskriver symptomet. Pasientens hvile, aktivitet og nattsmerter siste uke vil bli avhørt separat. For å evaluere parestesi vil den mest alvorlige parestesi som pasienten har følt siste 1 uke bli avhørt og det vil bli bedt om å markere stedet som best uttrykker parestesi på skalaen. Markerte punkter måler med en linjal og noter i centimeter.
endre fra baseline ved 8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum. Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en totalscore som varierer fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
endre fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD (c), Research Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sklerodermi, systemisk

Kliniske studier på Håndterapi av fysioterapeut

3
Abonnere