- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563624
Klinické hodnocení nepřímé obnovy vyrobené z nano hybridních kompozitních bloků versus keramické bloky u vážně zlomených zubů Jednoroční sledování
24. září 2020 aktualizováno: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Klinické hodnocení podle modifikovaných uzlů nepřímé obnovy vyrobené z nano hybridních kompozitních bloků versus keramické bloky ve špatně zlomených zubech Jednoroční sledování Randomizovaná klinická studie
Cílem studie je porovnat jednoroční klinický výkon nepřímé náhrady vyrobené z nano hybridních kompozitních CAD CAM bloků a keramických bloků
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum se provádí za účelem srovnání klinické účinnosti nano hybridních kompozitních bloků a keramických bloků., výběr nano hybridních kompozitních bloků na základě tvrzení výrobce, protože je považován za slibný, nano hybridní kompozitní bloky mají nejvyšší obsah plniv (86 % hmotnosti), dokonale se podobá přirozeným zubům , Vynikající fyzikální hodnoty pevnosti v ohybu a otěru, Není nutné vypalování (skutečný jeden krok), lze zpracovat pomocí jakékoli konvenční frézovací jednotky, lze optimálně dokončit a vyleštit, Ideální pro broušení i v případech s tenkými hranami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HANEEN ELMOSELHY, mastrers
- Telefonní číslo: 01003778829
- E-mail: haneen.elmoselhy@bue.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vážně zlomenými vitálními zuby
- Mladí dospělí muži nebo ženy
- Dobrá opatření pro ústní hygienu
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s narušenou anamnézou.
- Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu
- Těžké zdravotní komplikace
- Nedostatek souladu
- Endodonticky ošetřené zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: keramické cad vačkové bloky
|
keramické cad vačkové bloky
|
Aktivní komparátor: kompozitní cad vačkové bloky
|
kompozitní bloky cad cam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mezní integrita
Časové okno: jeden rok
|
pomocí usphs vizuální kontroly
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13919991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obnova zubů
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
-
Dow University of Health SciencesDokončenoEndodonticky ošetřené zuby | Změna barvy, zub | Chybějící zuby | Selhání protézy, zubní | Otevřete Margin on Tooth RestorationPákistán
Klinické studie na keramické cad vačkové bloky
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireDokončenoZranění kotníku nohy | Poranění nohy | Deformace chodidla | Podvrtnutí nohou | Nohy, plochéSpojené království
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ahmad ElheenyDokončenoObnova primárních molárů pomocí korunek CAD/CAMEgypt
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHDokončenoČástečně bezzubá maxillaSpojené království
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NeznámýAsymetrie obličeje | Rozptýlení kosti | Mandibula; Hypoplazie, Unilaterální kondylárníČína
-
Mansoura UniversityDokončenoTrvanlivost protézyEgypt
-
Cairo UniversityDokončenoKompletní zubní protézaEgypt
-
University GhentDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityDokončeno