- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563624
Klinisk vurdering af indirekte restaurering fremstillet af nanohybrid kompositblokke versus keramiske blokke i dårligt knækkede tænder Et års opfølgning
24. september 2020 opdateret af: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Klinisk vurdering i henhold til modificerede usphs"af indirekte restaurering fremstillet af nanohybrid kompositblokke versus keramiske blokke i dårligt knækkede tænder Et års opfølgning randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne et års klinisk ydeevne af indirekte restaurering fremstillet af nano-hybrid-komposit CAD CAM-blokke og keramiske blokke
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning udføres for at sammenligne den kliniske effektivitet af nanohybridkompositblokke og keramiske blokke. Valget af nanohybridkompositblokke baseret på producentens påstand, da det anses for at være lovende, har nanohybridkompositblokke det højeste indhold af fyldstoffer (86 % efter vægt), minder perfekt om naturlige tænder, fremragende fysiske værdier for bøjningsstyrke og slid, ingen brænding påkrævet (et rigtigt et trin), kan behandles med enhver konventionel fræseenhed, kan efterbehandles og poleres optimalt, Ideel til slibning selv i tilfælde med tynde kanter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slemt ødelagte vitale tænder
- Unge voksne hanner eller kvinder
- Gode mundhygiejneforanstaltninger
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
- Alvorlig eller aktiv paradentose
- Alvorlige medicinske komplikationer
- Manglende overholdelse
- Endodontisk behandlede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: keramiske cad cam blokke
|
keramiske cad cam blokke
|
|
Aktiv komparator: komposit cad cam blokke
|
cad cam kompositblokke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal integritet
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af usphs visuel inspektion
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13919991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .