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Klinische Bewertung der indirekten Restauration aus Nano-Hybrid-Kompositblöcken im Vergleich zu Keramikblöcken bei stark gebrochenen Zähnen nach einem Jahr

24. September 2020 aktualisiert von: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University

Klinische Bewertung nach modifizierten Usphs einer indirekten Restauration aus Nano-Hybrid-Kompositblöcken im Vergleich zu Keramikblöcken bei stark gebrochenen Zähnen Randomisierte klinische Studie zur einjährigen Nachbeobachtung

Ziel der Studie ist es, die klinische Leistung indirekter Restaurationen aus Nano-Hybrid-Komposit-CAD-CAM-Blöcken und Keramikblöcken nach einem Jahr zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit von Nano-Hybrid-Verbundblöcken und Keramikblöcken zu vergleichen. Die Wahl der Nano-Hybrid-Verbundblöcke basiert auf der Behauptung des Herstellers, da sie als vielversprechend angesehen wird, Nano-Hybrid-Verbundblöcke haben den höchsten Füllstoffgehalt (86 Gew.-%), entspricht perfekt natürlichen Zähnen, hervorragende physikalische Werte für Biegefestigkeit und Abrasion, kein Brennen erforderlich (ein echter One-Step), kann mit jedem herkömmlichen Fräsgerät bearbeitet werden, lässt sich optimal ausarbeiten und polieren, ideal zum Schleifen auch in Fällen mit dünnen Kanten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stark gebrochenen vitalen Zähnen
  • Junge erwachsene Männchen oder Weibchen
  • Gute Mundhygienemaßnahmen
  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Schwere oder aktive Parodontitis
  • Schwere medizinische Komplikationen
  • Mangelnde Einhaltung
  • Endodontisch behandelte Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAD-Cam-Blöcke aus Keramik
Arzneimittel: CAD-Cam-Blöcke aus Keramik
CAD-Cam-Blöcke aus Keramik
Aktiver Komparator: Composite-CAD-Cam-Blöcke
Arzneimittel: zusammengesetzte Blöcke
CAD-Cam-Composite-Blöcke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Integrität
Zeitfenster: ein Jahr
mit usphs sichtkontrolle
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13919991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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