- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04563624
Évaluation clinique de la restauration indirecte fabriquée à partir de blocs composites nano-hybrides par rapport aux blocs de céramique dans les dents gravement cassées Suivi d'un an
24 septembre 2020 mis à jour par: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Évaluation clinique selon les usphs modifiés de la restauration indirecte fabriquée à partir de blocs composites nano-hybrides par rapport aux blocs de céramique dans les dents gravement cassées Essai clinique randomisé de suivi d'un an
L'objectif de l'étude est de comparer les performances cliniques sur un an d'une restauration indirecte fabriquée à partir de blocs CAD CAM composites nano hybrides et de blocs céramiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est menée pour comparer l'efficacité clinique des blocs composites nano hybrides et des blocs céramiques ., le choix des blocs composites nano hybrides basé sur la revendication du fabricant, car il est considéré comme prometteur , les blocs composites nano hybrides ont la teneur en charges la plus élevée (86 % en poids), ressemble parfaitement aux dents naturelles , Excellentes valeurs physiques de résistance à la flexion et à l'abrasion, Aucune cuisson nécessaire (une seule étape réelle ), peut être usiné avec n'importe quelle unité de fraisage conventionnelle, peut être fini et poli de manière optimale, Idéal pour le meulage même dans les cas avec des bords fins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HANEEN ELMOSELHY, mastrers
- Numéro de téléphone: 01003778829
- E-mail: haneen.elmoselhy@bue.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents vitales gravement cassées
- Jeune adulte Mâle ou femelle
- Bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Maladie parodontale grave ou active
- Complications médicales graves
- Manque de conformité
- Dents traitées endodontiquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: blocs de came en céramique
|
blocs de came cao en céramique
|
Comparateur actif: blocs composites cad cam
|
blocs composites cad cam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intégrité marginale
Délai: un ans
|
utilisation de l'inspection visuelle usphs
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13919991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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