- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563624
Evaluación clínica de la restauración indirecta fabricada a partir de bloques de composite nanohíbridos frente a bloques de cerámica en dientes muy rotos Seguimiento de un año
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Evaluación clínica según las usph modificadas de la restauración indirecta fabricada a partir de bloques de composite nanohíbridos frente a bloques de cerámica en dientes muy rotos Seguimiento de un año Ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es comparar el rendimiento clínico de un año de la restauración indirecta fabricada a partir de bloques CAD CAM de composite nanohíbrido y bloques de cerámica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se lleva a cabo para comparar la eficacia clínica de los bloques compuestos nanohíbridos y los bloques cerámicos. La elección de los bloques compuestos nanohíbridos se basa en la afirmación del fabricante, ya que se considera prometedora, los bloques compuestos nanohíbridos tienen el mayor contenido de relleno. (86 % en peso), se asemeja perfectamente a los dientes naturales, Excelentes valores físicos para la resistencia a la flexión y la abrasión, No requiere cocción (un solo paso real), se puede procesar con cualquier unidad de fresado convencional, se puede acabar y pulir de manera óptima, Ideal para rectificar incluso en casos con bordes finos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HANEEN ELMOSELHY, mastrers
- Número de teléfono: 01003778829
- Correo electrónico: haneen.elmoselhy@bue.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes vitales muy rotos
- Adulto joven Macho o hembra
- Buenas medidas de higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa
- Complicaciones médicas graves
- Falta de cumplimiento
- Dientes tratados con endodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: bloques de cad cam de cerámica
|
bloques de cad cam de cerámica
|
Comparador activo: bloques compuestos de cad cam
|
bloques compuestos cad cam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
integridad marginal
Periodo de tiempo: un año
|
utilizando la inspección visual de usph
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13919991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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