- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04578522
Korelace mezi závažností ischemické choroby srdeční a ztuhlostí periferních arterií u pacientů s předčasnou ischemickou chorobou srdeční
2. října 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Předčasná ischemická choroba srdeční (ICHS) označuje začátek infarktu myokardu u mužů < 55 let, žen < 65 let.
V současnosti se výzkumy raného ICHS většinou zaměřují na jeho rizikové faktory a klinické charakteristiky, ale neexistuje žádný relevantní výzkum vztahu mezi časným infarktem myokardu a aterosklerózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Předčasná ischemická choroba srdeční je definována jako první výskyt u muže < 55 let, ženy < 65 let, potvrzený klinickým vyšetřením.
Řada studií zjistila, že kuřáci mají významně zvýšené riziko akutního infarktu myokardu, a naznačují, že pokračující kouření je stále nezávislým prediktorem mace.
Tato zjištění naznačují, že kouření je významně spojeno s časným nástupem ischemické choroby srdeční.
Řada studií zjistila, že kouření může zvýšit tuhost periferních tepen.
V současné době neexistuje žádná studie o periferní arteriální tuhosti u pacientů s časným infarktem myokardu, takže máme podezření, že periferní arteriální tuhost u pacientů s časným začátkem infarktu myokardu je významně zvýšena
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním koronárním srdečním onemocněním byli muži < 55 let a ženy < 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup koronárního onemocnění srdce (včetně akutního koronárního syndromu a stabilní anginy pectoris) byl mladší než 55 let u mužů a 65 let u žen
Kritéria vyloučení:
- Nekoronární srdeční onemocnění vedoucí k bolestem na hrudi (myokarditida, perikarditida, plicní embolie, disekce aorty, nestabilní angina pectoris) definitivní infekce nádor jaterní a ledvinová insuficience autoimunitní onemocnění akromegalie hypertyreóza a subklinická hypertyreóza sekundární hypertenze atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Při přijetí
|
Arteriální ztuhlost pacientů s HFpEF, například ambulantní arteriální tuhost indexbrachiální kotník pulzní rychlost vlny, ardioankle vaskulární index a tak dále.
|
Při přijetí
|
|
Stupeň koronární stenózy
Časové okno: Při přijetí
|
Stupeň koronární stenózy indikovaný koronarografií
|
Při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
29. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .