- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04578522
Zusammenhang zwischen der Schwere der koronaren Herzkrankheit und der peripheren arteriellen Steifheit bei Patienten mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit
2. Oktober 2020 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Unter vorzeitiger koronarer Herzkrankheit (KHK) versteht man den Beginn eines Myokardinfarkts bei Männern < 55 Jahren und Frauen < 65 Jahren.
Derzeit konzentriert sich die Forschung zu früh einsetzenden koronaren Herzkrankheiten hauptsächlich auf deren Risikofaktoren und klinischen Merkmale, es gibt jedoch keine relevanten Untersuchungen zum Zusammenhang zwischen früh einsetzendem Myokardinfarkt und Arteriosklerose.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine vorzeitige koronare Herzkrankheit ist definiert als das erste Auftreten bei Männern < 55 Jahren und Frauen < 65 Jahren, bestätigt durch eine klinische Untersuchung.
Eine Reihe von Studien hat ergeben, dass Raucher ein deutlich erhöhtes Risiko für einen akuten Myokardinfarkt haben, und legt nahe, dass anhaltendes Rauchen immer noch ein unabhängiger Prädiktor für die Entstehung von Keulen ist.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass Rauchen in signifikantem Zusammenhang mit der früh auftretenden koronaren Herzkrankheit steht.
Eine Reihe von Studien hat ergeben, dass Rauchen die periphere Arteriensteifheit verstärken kann.
Derzeit gibt es keine Studie zur peripheren arteriellen Steifheit bei Patienten mit früh einsetzendem Myokardinfarkt, daher vermuten wir, dass die periphere arterielle Steifheit bei Patienten mit früh einsetzendem Myokardinfarkt deutlich erhöht ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Patienten mit primärer koronarer Herzkrankheit handelte es sich um Männer < 55 Jahre und Frauen < 65 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Ausbruch einer koronaren Herzkrankheit (einschließlich akutem Koronarsyndrom und stabiler Angina pectoris) erfolgte bei Männern vor weniger als 55 Jahren und bei Frauen vor weniger als 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht koronare Herzkrankheit, die zu Brustschmerzen führt (Myokarditis, Perikarditis, Lungenembolie, Aortendissektion, instabile Angina pectoris), eindeutige Infektion, Tumor, Leber- und Niereninsuffizienz, Autoimmunerkrankung, Akromegalie, Hyperthyreose und subklinische Hyperthyreose, sekundäre Hypertonie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Die arterielle Steifheit von HFpEF-Patienten, zum Beispiel der ambulante Arteriensteifheitsindex, die Pulswellengeschwindigkeit des Armknöchels, der Ardioknöchel-Gefäßindex und so weiter.
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Über die Zulassung
|
|
Grad der Koronarstenose
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Grad der Koronarstenose, angezeigt durch Koronarangiographie
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Über die Zulassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
29. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-09-29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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