- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603079
Vedení sester pro kontrolu nemocničních infekcí
Randomizovaný kontrolní pokus ke změně vedoucího postavení sester při udržování minimálních standardů poskytování služeb pro kontrolu nemocničních infekcí v éře COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní sestry jsou předními lékaři v boji proti COVID-19. Posílení postavení sester prostřednictvím školení v oblasti prevence infekcí na COVID-19 je zásadním krokem k usnadnění vedení a bezpečnosti sester v nemocnici. Pokud jde o bezpečnost pacientů, na zdravotní sestry se nesmírně spoléháme, přesto je vynaloženo velmi málo úsilí na investice do intervencí pro jejich vedoucí role v rozvojových zemích, včetně Pákistánu. V této studii je cílem poskytnout sestrám intervenci pro preventivní protokoly COVID-19 a posoudit dopad intervence prostřednictvím průzkumu před a po testu. Celkem bude odebráno 200 sester. Každá 100 sester bude součástí kontrolní a experimentální skupiny.
Data budou analyzována pomocí SPSS. Výsledky před a po testu budou prezentovány pomocí deskriptivních dat a bivariační regrese bude použita k zobrazení vyšší pravděpodobnosti důvěry v preventivní a informativní gramotnost ohledně COVID-19 u sester po intervenčním porodu. Prostřednictvím tohoto výzkumu je cílem zlepšit vedení sester při udržování minimálních standardů poskytování služeb pro kontrolu nemocničních infekcí s ohledem na COVID-19; ale také zvládání zátěže jiných infekčních chorob.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Online sampling of nurses from public and private hospitals (confidential data)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem výběru budou všechny sestry, které v současné době pracují.
Kritéria vyloučení:
- Studentské sestry nebo sestry, které nejsou součástí klinických kol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: V současné době praktické sestry, které budou intervenovat
Sestrám v experimentální skupině bude poskytnuta intervence pro preventivní protokoly COVID-19.
|
Intervence bude zahrnovat (A) digitální komunikaci písemných materiálů a (B) měsíční online školení a diskusi přes skype a zoom, aby bylo možné fyzické ukázky, otázky a odpovědi a sdílení výzev.
Mezi pět konkrétních oblastí, na které se vztahuje intervence pro preventivní protokoly COVID-19, bude patřit: (1) nasazení OOP, (2) odstranění OOP, (3) hygiena rukou, (4) čištění, dezinfekce a sterilizace a (5) uniforma sestry sterilizace.
|
|
Žádný zásah: V současné době praktikující sestry, které nebudou intervenovat
Sestrám v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence pro preventivní protokoly COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčové kompetence sester pro kontrolu a prevenci infekcí (Min a Sil 2014)
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude sestávat ze 44 otázek pro základní kompetence kontroly a prevence infekcí, včetně 10 konstruktů: (1) identifikace procesů infekčních chorob, (2) sledování a epidemiologická vyšetřování, (3) prevence/kontrola přenosu infekčních agens, ( 4) zdraví zaměstnanců / zdraví při práci, (5) plánování managementu a komunikace, (6) zlepšování kvality/výkonu a bezpečí pacientů a (7) vzdělávání a vzdělávání ve výzkumu, (8) důvěra ve školení a povědomí o identifikaci a implementaci pro COVID- 19 strategií prevence a kontroly, (9) důvěra ve školení a informovanost a (10) spokojenost s podporou na pracovišti.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu (zcela souhlasím – souhlasím – neutrální – nesouhlasím – rozhodně nesouhlasím).
Nejvyšší hodnota stupnice je 6 a nejnižší hodnota je 1; se 6 body ukazuje silnou shodu s prohlášením o položce (např.
Q1.
Dokážete rozlišit mezi jinými infekcemi a COVID-19).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NurseLeadership
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko