Křehkost, výsledky, zotavení a péče o kriticky nemocné pacienty (FORECAST)
21. října 2020 aktualizováno: Dr. John Muscedere
Křehkost, výsledky, zotavení a péče o kriticky nemocné pacienty – pilotní studie
Tato pilotní studie bude studovat dopad kritických onemocnění a procesů péče na JIP na trajektorii a rozvoj křehkosti. Předpokládá se, že křehkost u pacientů, kteří přežili kritické onemocnění, bude měřitelná při propuštění z nemocnice, bude korelovat s procesy péče na JIP a bude lépe rozlišovat dlouhodobé výsledky ve srovnání se závažností onemocnění nebo stupněm křehkosti přítomné při přijetí na JIP.
Tato pilotní studie bude provedena na terciární lékařské chirurgické JIP v Kingston General Hospital-Kingston, Ontario. Bude informovat o proveditelnosti, harmonogramech a velikosti vzorku pro multicentrickou studii a umožní zpřesnění studijních postupů a metod sběru dat. Tato studie bude publikována samostatně jako samostatný pilotní projekt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pilotní observační studie s jedním centrem, která informuje o provádění vícecentrové observační studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče vyžadující terapeutickou podporu života.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 55 let
- Vstup na JIP na více než 24 hodin
- Příjem alespoň jedné terapeutické intervence na podporu života, kterou lze provést pouze na JIP, jako je mechanická ventilace (invazivní i neinvazivní), vazoaktivní medikace (vazopresory nebo inotropy) nebo akutní renální substituční terapie.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu se zařazením do studie nebo nedostatek souhlasu s kontaktováním za účelem dlouhodobého sledování.
- Očekává se, že přežije méně než 72 hodin po přijetí na JIP.
- Neschopnost získat základní krevní obraz méně než 48 hodin po přijetí na JIP (tj. zápis do studia musí proběhnout do 48 hodin od přijetí na JIP, aby bylo možné provést krevní testy v povoleném čase).
- Není k dispozici žádná rodina ani pečovatelé, kteří by mohli shromáždit historii kolaterálu.
- Není schopen mluvit anglicky s nedostatkem dostupných lékařských překladatelů.
Přijetí na JIP s akutním strukturálním neurologickým onemocněním:
- Masivní cévní mozková příhoda vyžadující péči JIP
- Poranění míchy s neurologickým deficitem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace závažnosti křehkosti při propuštění z nemocnice s dlouhodobými výsledky (úmrtnost, kvalita života a potřeba institucionalizace)
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické výsledky po 6 měsících budou zahrnovat mortalitu, kvalitu života (EQ5L) a potřebu institucionalizace
|
6 měsíců
|
|
Počet pacientů s mírou slabosti před propuštěním z nemocnice.
Časové okno: 6 měsíců
|
Před propuštěním změřte index křehkosti a klinickou stupnici křehkosti
|
6 měsíců
|
|
Vliv kritického onemocnění při přijetí na rozvoj a závažnost křehkosti měřený indexem křehkosti nebo klinickou škálou křehkosti
Časové okno: 28 dní a 6 měsíců
|
Korelace s progresí nebo přítomností křehkosti měřené pomocí indexu křehkosti nebo klinické škály křehkosti
|
28 dní a 6 měsíců
|
|
Korelace procesů péče na JIP (nutriční přiměřenost, mobilizace a sedace) s progresí křehkosti měřené pomocí klinické škály křehkosti nebo indexu křehkosti
Časové okno: 28 dní
|
Korelace procesů péče na JIP (nutriční přiměřenost, mobilizace a sedace) s progresí křehkosti
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORECAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .