Skörhet, resultat, återhämtning och vårdsteg hos kritiskt sjuka patienter (FORECAST)
21 oktober 2020 uppdaterad av: Dr. John Muscedere
Skörhet, resultat, återhämtning och vårdsteg hos kritiskt sjuka patienter - en pilotstudie
Denna pilotstudie kommer att studera inverkan av kritisk sjukdom och intensivvårdsprocesser på bana och utveckling av svaghet. Det antas att skröpligheten hos överlevande av kritisk sjukdom kommer att vara mätbar vid utskrivning från sjukhuset, kommer att korrelera med vårdprocesser på intensivvårdsavdelningen och kommer att bättre särskilja långsiktiga resultat jämfört med sjukdomens svårighetsgrad eller graden av svaghet vid inläggning på intensivvårdsavdelning.
Denna pilotstudie kommer att genomföras på en tertiär medicinsk kirurgisk intensivavdelning vid Kingston General Hospital-Kingston, Ontario. Det kommer att informera om genomförbarheten, tidslinjerna och urvalsstorleken för multicenterstudien och kommer att möjliggöra förfining av studieprocedurer och datainsamlingsmetoder. Denna studie kommer att publiceras separat som en fristående pilot.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Single Center Observational pilotstudie för att informera om genomförandet av en multicenter observationsstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som är inlagda på en intensivvårdsavdelning som behöver terapeutiskt livstöd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 55 år
- Inläggning på intensivvårdsavdelning i över 24 timmar
- Mottagande av minst en terapeutisk livsuppehållande intervention som endast kan ges på intensivvårdsavdelningen, såsom mekanisk ventilation (både invasiv och icke-invasiv), vasoaktiva läkemedel (vasopressorer eller inotroper) eller akut njurersättningsterapi.
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av samtycke till studieinkludering eller bristande samtycke för att kontaktas för långsiktig uppföljning.
- Förväntas överleva i mindre än 72 timmar efter intensivvårdsinläggning.
- Oförmåga att få baslinjeblodarbete mindre än 48 timmar efter intensivvårdsinläggning (dvs. studieregistrering måste ske inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen så att blodarbetet kan utföras inom den tillåtna tiden).
- Ingen familj eller vårdgivare tillgängliga för att samla in säkerhetshistorik.
- Kan inte prata engelska med brist på tillgängliga medicinska översättare.
Inläggning på ICU med akut strukturell neurologisk sjukdom:
- Massiv stroke som kräver intensivvård
- Ryggmärgsskada med neurologiskt underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kritiskt sjuka patienter
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan svårighetsgraden av svaghet vid utskrivning från sjukhus med långsiktiga utfall (dödlighet, livskvalitet och behov av institutionalisering)
Tidsram: 6 månader
|
Kliniska utfall efter 6 månader inkluderar dödlighet, livskvalitet (EQ5L) och behov av institutionalisering
|
6 månader
|
|
Antal patienter med ett mått av skröplighet före sjukhusutskrivning.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av Frailty Index och Clinical Frailty Scale före utskrivning
|
6 månader
|
|
Inverkan av kritisk sjukdom vid intagning på utvecklingen och svårighetsgraden av svaghet mätt med ett Frailty Index eller Clinical Frailty Scale
Tidsram: 28 dagar och vid 6 månader
|
Korrelation med progression eller förekomst av svaghet mätt med Frailty Index eller Clinical Frailty Scale
|
28 dagar och vid 6 månader
|
|
Korrelation mellan ICU-vårdprocesser (nutritionell tillräcklighet, mobilisering och sedering) med skröplighetsprogression mätt med Clinical Frailty Scale eller Frailty Index
Tidsram: 28 dagar
|
Korrelation mellan vårdprocesser på intensivvårdsavdelning (nutritionell tillräcklighet, mobilisering och sedering) med skröplighetsprogression
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORECAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan