Fragilità, esiti, recupero e fasi di cura dei pazienti critici (FORECAST)
Fragilità, esiti, recupero e fasi di cura dei pazienti critici: uno studio pilota
Questo studio pilota studierà l'impatto della malattia critica e dei processi di cura in terapia intensiva sulla traiettoria e sullo sviluppo della fragilità. Si ipotizza che la fragilità nei sopravvissuti alla malattia critica sarà misurabile alla dimissione dall'ospedale, sarà correlata ai processi di cura mentre si è in terapia intensiva e discriminerà meglio gli esiti a lungo termine rispetto alla gravità della malattia o al grado di fragilità presente al momento del ricovero in terapia intensiva.
Questo studio pilota sarà condotto in un'unità di terapia intensiva medico-chirurgica terziaria presso il Kingston General Hospital- Kingston, Ontario. Informerà la fattibilità, le tempistiche e la dimensione del campione per lo studio multicentrico e consentirà il perfezionamento delle procedure di studio e dei metodi di raccolta dei dati. Questo studio sarà pubblicato separatamente come pilota autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 55 anni
- Ricovero in terapia intensiva per oltre 24 ore
- Ricezione di almeno un intervento terapeutico di supporto vitale che può essere erogato solo in terapia intensiva come ventilazione meccanica (sia invasiva che non invasiva), farmaci vasoattivi (vasopressori o inotropi) o terapia sostitutiva renale acuta.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso per l'inclusione nello studio o mancanza di consenso per essere contattati per il follow-up a lungo termine.
- Si prevede che sopravviva per meno di 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
- Incapacità di ottenere le analisi del sangue al basale meno di 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva (es. l'iscrizione allo studio deve avvenire entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva consentendo l'esecuzione delle analisi del sangue nei tempi consentiti).
- Nessuna famiglia o badante disponibile per raccogliere la storia collaterale.
- Non in grado di parlare inglese per mancanza di traduttori medici disponibili.
Ricovero in terapia intensiva con malattia neurologica strutturale acuta:
- Ictus massiccio che richiede cure in terapia intensiva
- Lesione del midollo spinale con deficit neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti critici
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione della gravità della fragilità alla dimissione ospedaliera con gli esiti a lungo termine (mortalità, qualità della vita e necessità di istituzionalizzazione)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli esiti clinici a 6 mesi includeranno la mortalità, la qualità della vita (EQ5L) e la necessità di istituzionalizzazione
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6 mesi
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Numero di pazienti con una misura di fragilità prima della dimissione ospedaliera.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura dell'indice di fragilità e della scala di fragilità clinica prima della dimissione
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6 mesi
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Impatto della malattia critica del ricovero sullo sviluppo e sulla gravità della fragilità misurata da un indice di fragilità o da una scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: 28 giorni e a 6 mesi
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Correlazione con la progressione o la presenza di fragilità misurata con il Frailty Index o la Clinical Frailty Scale
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28 giorni e a 6 mesi
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Correlazione dei processi di cura in terapia intensiva (adeguatezza nutrizionale, mobilizzazione e sedazione) con la progressione della fragilità misurata dalla Clinical Frailty Scale o Frailty Index
Lasso di tempo: 28 giorni
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Correlazione dei processi di cura in terapia intensiva (adeguatezza nutrizionale, mobilizzazione e sedazione) con progressione della fragilità
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORECAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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