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Gebrechlichkeit, Ergebnisse, Genesung und Pflegeschritte bei kritisch kranken Patienten (FORECAST)

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Dr. John Muscedere

Gebrechlichkeit, Ergebnisse, Genesung und Pflegeschritte bei kritisch kranken Patienten – eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen von kritischen Erkrankungen und Pflegeprozessen auf der Intensivstation auf den Verlauf und die Entwicklung von Gebrechlichkeit untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Gebrechlichkeit bei Überlebenden einer kritischen Erkrankung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus messbar sein wird, mit den Pflegeprozessen auf der Intensivstation korrelieren und die langfristigen Ergebnisse im Vergleich zur Schwere der Krankheit oder dem Grad der Gebrechlichkeit bei der Aufnahme auf die Intensivstation besser diskriminieren wird.

Diese Pilotstudie wird auf einer tertiären medizinisch-chirurgischen Intensivstation des Kingston General Hospital in Kingston, Ontario, durchgeführt. Es informiert über Machbarkeit, Zeitpläne und Stichprobengröße für die multizentrische Studie und ermöglicht die Verfeinerung von Studienverfahren und Datenerhebungsmethoden. Diese Studie wird separat als eigenständiges Pilotprojekt veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Single Center Observational Pilot Study, um über die Durchführung einer multizentrischen Beobachtungsstudie zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden und therapeutische Lebenserhaltung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 55 Jahre
  2. Aufnahme auf der Intensivstation für mehr als 24 Stunden
  3. Erhalt von mindestens einer therapeutischen lebenserhaltenden Intervention, die nur auf der Intensivstation durchgeführt werden kann, wie mechanische Beatmung (sowohl invasiv als auch nicht-invasiv), vasoaktive Medikamente (Vasopressoren oder Inotropika) oder akute Nierenersatztherapie.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Zustimmung zum Studieneinschluss oder fehlende Zustimmung zur Kontaktaufnahme für eine langfristige Nachsorge.
  2. Überleben voraussichtlich weniger als 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.
  3. Unfähigkeit, ein Ausgangsblutbild weniger als 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation zu erhalten (d. h. Die Aufnahme in die Studie muss innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation erfolgen, damit die Blutuntersuchung in der vorgegebenen Zeit durchgeführt werden kann).
  4. Keine Familie oder Betreuer verfügbar, um die Krankengeschichte zu sammeln.
  5. Kann kein Englisch sprechen, da es an verfügbaren medizinischen Übersetzern mangelt.

  6. Aufnahme auf die Intensivstation mit akuter struktureller neurologischer Erkrankung:

    1. Massiver Schlaganfall, der eine Versorgung auf der Intensivstation erfordert
    2. Rückenmarksverletzung mit neurologischem Defizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwerstkranke Patienten
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Schweregrades der Gebrechlichkeit bei Krankenhausentlassung mit Langzeitergebnissen (Mortalität, Lebensqualität und Notwendigkeit einer Institutionalisierung)
Zeitfenster: 6 Monate
Klinische Ergebnisse nach 6 Monaten umfassen Mortalität, Lebensqualität (EQ5L) und Notwendigkeit einer Institutionalisierung
6 Monate
Anzahl der Patienten mit einem Maß an Gebrechlichkeit vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Frailty Index und der Clinical Frailty Scale vor der Entlassung
6 Monate
Auswirkung einer kritischen Krankheit bei Aufnahme auf die Entwicklung und Schwere von Gebrechlichkeit, gemessen anhand eines Gebrechlichkeitsindex oder einer klinischen Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: 28 Tage und 6 Monate
Korrelation mit dem Fortschreiten oder Vorhandensein von Gebrechlichkeit, gemessen mit dem Gebrechlichkeitsindex oder der klinischen Gebrechlichkeitsskala
28 Tage und 6 Monate
Korrelation der Pflegeprozesse auf der Intensivstation (angemessene Ernährung, Mobilisierung und Sedierung) mit dem Fortschreiten der Gebrechlichkeit, gemessen anhand der Clinical Frailty Scale oder des Frailty Index
Zeitfenster: 28 Tage
Korrelation von Versorgungsprozessen auf der Intensivstation (Ernährungsadäquanz, Mobilisierung und Sedierung) mit Frailty-Progression
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. John Muscedere

Mitarbeiter

Canadian Frailty Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORECAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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