중환자의 노쇠, 결과, 회복 및 치료 단계 (FORECAST)
2020년 10월 21일 업데이트: Dr. John Muscedere
중환자의 노쇠, 결과, 회복 및 치료 단계 - 파일럿 연구
이 시범 연구는 노쇠의 궤적과 발달에 대한 중환자실 치료 과정과 중환자실의 영향을 연구할 것입니다. 중증 질환 생존자의 노쇠는 병원 퇴원 시 측정할 수 있고, ICU에 있는 동안 치료 과정과 관련이 있으며, 질병의 중증도 또는 ICU 입원 시 나타나는 노쇠의 정도와 비교할 때 장기적인 결과를 더 잘 구별할 것이라는 가설이 있습니다.
이 시범 연구는 온타리오주 킹스턴의 킹스턴 종합 병원에 있는 3차 의료 외과 ICU에서 수행될 것입니다. 다기관 연구의 타당성, 타임라인 및 샘플 크기를 알리고 연구 절차 및 데이터 수집 방법을 개선할 수 있습니다. 이 연구는 독립 실행형 파일럿으로 별도로 게시됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다중 센터 관찰 연구 수행에 대한 정보를 제공하기 위한 단일 센터 관찰 파일럿 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료적 생명 유지 장치가 필요한 중환자실에 입원한 개인.
설명
포함 기준:
- 나이 > 55세
- 24시간 이상 ICU에 입원
- 기계 환기(침습적 및 비침습적 모두), 혈관 작용 약물(승압제 또는 수축촉진제) 또는 급성 신대체 요법과 같은 ICU에서만 제공될 수 있는 적어도 하나의 치료적 생명 유지 개입의 수령.
제외 기준:
- 연구 포함에 대한 동의 부족 또는 장기 후속 조치를 위해 연락할 동의 부족.
- ICU 입원 후 72시간 미만 동안 생존할 것으로 예상됩니다.
- ICU 입원 후 48시간 이내에 기준 혈액 검사를 받을 수 없음(즉, 연구 등록은 허용된 시간 내에 혈액 작업을 수행할 수 있도록 ICU 입원 후 48시간 이내에 이루어져야 합니다.
- 부수적 이력을 수집할 수 있는 가족이나 간병인이 없습니다.
- 사용 가능한 의료 번역가가 부족하여 영어를 말할 수 없습니다.
급성 구조적 신경계 질환으로 ICU에 입원:
- ICU 치료가 필요한 대규모 뇌졸중
- 신경학적 결손을 동반한 척수손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 결과(사망률, 삶의 질 및 입원 필요성)와 퇴원 시 노쇠 심각도의 상관관계
기간: 6 개월
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6개월 임상 결과에는 사망률, 삶의 질(EQ5L) 및 제도화 필요성이 포함됩니다.
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6 개월
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퇴원 전 허약한 환자의 수.
기간: 6 개월
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퇴원 전 노쇠 지수 및 임상 노쇠 척도 측정
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6 개월
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Frailty Index 또는 Clinical Frailty Scale에 의해 측정된 노쇠의 발달 및 중증도에 대한 중대 질병 입원의 영향
기간: 28일 6개월
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Frailty Index 또는 Clinical Frailty Scale로 측정한 노쇠의 진행 또는 존재와의 상관관계
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28일 6개월
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Clinical Frailty Scale 또는 Frailty Index로 측정한 노쇠 진행과 ICU 치료 과정(영양 적절성, 이동 및 진정)의 상관관계
기간: 28일
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노쇠 진행과 ICU의 치료 과정(영양 적절성, 동원 및 진정)의 상관관계
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .