Kwetsbaarheid, uitkomsten, herstel en zorgstappen van ernstig zieke patiënten (FORECAST)
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr. John Muscedere
Kwetsbaarheid, resultaten, herstel en zorgstappen van ernstig zieke patiënten - een pilotstudie
Deze pilotstudie zal de impact bestuderen van kritieke ziekte en ICU-zorgprocessen op het traject en de ontwikkeling van kwetsbaarheid. Er wordt verondersteld dat kwetsbaarheid bij overlevenden van kritieke ziekte meetbaar zal zijn bij ontslag uit het ziekenhuis, zal correleren met zorgprocessen terwijl ze op de IC liggen en de langetermijnresultaten beter zal onderscheiden in vergelijking met de ernst van de ziekte of de mate van kwetsbaarheid die aanwezig is bij opname op de IC.
Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd op een tertiaire medische chirurgische ICU in het Kingston General Hospital in Kingston, Ontario. Het zal de haalbaarheid, tijdlijnen en steekproefomvang voor de multi-center studie informeren en zal de verfijning van onderzoeksprocedures en methoden voor gegevensverzameling mogelijk maken. Deze studie zal afzonderlijk worden gepubliceerd als een op zichzelf staande pilot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Single Center Observationeel pilootonderzoek om te informeren over de uitvoering van een multicenter observationeel onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling die therapeutische levensondersteuning nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 55 jaar
- Opname op de IC voor meer dan 24 uur
- Ontvangst van ten minste één therapeutische levensondersteunende interventie die alleen op de IC kan worden geleverd, zoals mechanische beademing (zowel invasieve als niet-invasieve), vasoactieve medicatie (vasopressoren of inotropen) of acute nierfunctievervangende therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming voor opname in de studie of gebrek aan toestemming om gecontacteerd te worden voor follow-up op lange termijn.
- Zal naar verwachting minder dan 72 uur overleven na opname op de IC.
- Onvermogen om baseline bloedonderzoek te verkrijgen minder dan 48 uur na opname op de IC (d.w.z. studie-inschrijving moet plaatsvinden binnen 48 uur na opname op de IC, zodat het bloedonderzoek binnen de toegestane tijd kan worden gedaan).
- Geen familie of verzorgers beschikbaar om onderpandgeschiedenis te verzamelen.
- Kan geen Engels spreken bij gebrek aan beschikbare medische vertalers.
Opname op de IC met acute structurele neurologische aandoening:
- Zware beroerte waarvoor IC-zorg nodig is
- Ruggenmergletsel met neurologische uitval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstig zieke patiënten
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de ernst van de kwetsbaarheid bij ontslag uit het ziekenhuis met langetermijnuitkomsten (mortaliteit, kwaliteit van leven en behoefte aan opname in een instelling)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische resultaten na 6 maanden omvatten mortaliteit, kwaliteit van leven (EQ5L) en behoefte aan opname in een instelling
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten met een mate van kwetsbaarheid voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de Frailty Index en Clinical Frailty Scale voorafgaand aan ontslag
|
6 maanden
|
|
Impact van kritieke ziekte bij opname op de ontwikkeling en ernst van kwetsbaarheid zoals gemeten met een Frailty Index of Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: 28 dagen en na 6 maanden
|
Correlatie met de progressie of aanwezigheid van kwetsbaarheid zoals gemeten met de Frailty Index of Clinical Frailty Scale
|
28 dagen en na 6 maanden
|
|
Correlatie van IC-zorgprocessen (toereikende voeding, mobilisatie en sedatie) met kwetsbaarheidsprogressie zoals gemeten door de Clinical Frailty Scale of Frailty Index
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Correlatie van zorgprocessen op de IC (voedingstoereikendheid, mobilisatie en sedatie) met kwetsbaarheidsprogressie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORECAST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland