Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed, resultater, bedring og plejetrin hos kritisk syge patienter (FORECAST)

21. oktober 2020 opdateret af: Dr. John Muscedere

Skrøbelighed, resultater, bedring og plejetrin for kritisk syge patienter - en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil studere indvirkningen af ​​kritisk sygdom og intensive behandlingsprocesser på forløbet og udviklingen af ​​skrøbelighed. Det er en hypotese, at skrøbelighed hos overlevende efter kritisk sygdom vil kunne måles ved hospitalsudskrivning, vil korrelere med behandlingsprocesser, mens de er på intensivafdeling og vil bedre skelne langsigtede udfald sammenlignet med sygdommens sværhedsgrad eller graden af ​​skrøbelighed ved intensivindlæggelse.

Denne pilotundersøgelse vil blive udført på en tertiær medicinsk kirurgisk intensivafdeling på Kingston General Hospital - Kingston, Ontario. Det vil informere om gennemførligheden, tidslinjerne og stikprøvestørrelsen for multicenterundersøgelsen og vil give mulighed for forfining af undersøgelsesprocedurer og dataindsamlingsmetoder. Denne undersøgelse vil blive offentliggjort separat som en selvstændig pilot.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Single Center Observational pilotundersøgelse for at informere om gennemførelsen af ​​en multicenter observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er indlagt på en intensivafdeling, der har behov for terapeutisk livsstøtte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 55 år
  2. Indlæggelse på intensivafdeling i over 24 timer
  3. Modtagelse af mindst én terapeutisk livstøttende intervention, der kun kan leveres på intensivafdelingen, såsom mekanisk ventilation (både invasiv og ikke-invasiv), vasoaktiv medicin (vasopressorer eller inotrope) eller akut nyreudskiftningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke til undersøgelsesinddragelse eller manglende samtykke til at blive kontaktet til langtidsopfølgning.
  2. Forventes at overleve i mindre end 72 timer efter ICU-indlæggelse.
  3. Manglende evne til at opnå baseline-blodarbejde mindre end 48 timer efter ICU-indlæggelse (dvs. Tilmelding til studiet skal ske inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, hvilket giver mulighed for, at blodprøven kan udføres inden for den tilladte tid).
  4. Ingen familie eller omsorgspersoner er tilgængelige til at indsamle sikkerhedshistorie.
  5. Ikke i stand til at tale engelsk med mangel på tilgængelige medicinske oversættere.

  6. Indlæggelse på intensivafdeling med akut strukturel neurologisk sygdom:

    1. Massivt slagtilfælde, der kræver intensivbehandling
    2. Rygmarvsskade med neurologisk underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kritisk syge patienter
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af sværhedsgraden af ​​skrøbelighed ved hospitalsudskrivning med langsigtede resultater (dødelighed, livskvalitet og behov for institutionalisering)
Tidsramme: 6 måneder
Kliniske resultater efter 6 måneder vil omfatte dødelighed, livskvalitet (EQ5L) og behov for institutionalisering
6 måneder
Antal patienter med en vis skrøbelighed før udskrivelse.
Tidsramme: 6 måneder
Måling af skrøbelighedsindekset og klinisk skrøbelighedsskala før udskrivning
6 måneder
Indvirkning af kritisk sygdom ved indlæggelse på udvikling og sværhedsgrad af skrøbelighed målt ved et skrøbelighedsindeks eller en klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: 28 dage og 6 måneder
Korrelation med progression eller tilstedeværelse af skrøbelighed målt med skrøbelighedsindekset eller klinisk skrøbelighedsskala
28 dage og 6 måneder
Korrelation af ICU-behandlingsprocesser (ernæringsmæssig tilstrækkelighed, mobilisering og sedation) med skrøbelighedsprogression målt ved Clinical Frailty Scale eller Frailty Index
Tidsramme: 28 dage
Korrelation af plejeprocesser på ICU (ernæringsmæssig tilstrækkelighed, mobilisering og sedation) med skrøbelighedsprogression
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. John Muscedere

Samarbejdspartnere

Canadian Frailty Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORECAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner