Recidiva rakoviny pankreatu v Nizozemsku
1. února 2023 aktualizováno: Prof. dr. I.Q. Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht
Detekce, léčba a přežití recidivy rakoviny pankreatu v Nizozemsku
Cílem této celostátní observační kohortové studie je zhodnotit současné strategie sledování po primární resekci pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) v Nizozemsku s ohledem na detekci, léčbu a přežití recidivy PDAC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iris van Goor, MD
- Telefonní číslo: +31631917882
- E-mail: I.W.J.vanGoor-5@umcutrecht.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lois Daamen, MD
- Telefonní číslo: +31651223276
- E-mail: L.A.Daamen-3@umcutrecht.nl
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Nábor
- UMC Utrecht
-
Kontakt:
- Iris van Goor, MD
- Telefonní číslo: +31631917882
- E-mail: I.W.J.vanGoor-5@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Lois Daamen, MD
- Telefonní číslo: +31651223276
- E-mail: L.A.Daamen-3@umcutrecht.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti registrovaní v rámci prospektivního povinného holandského auditu rakoviny pankreatu, kteří podstoupili resekci histologicky prokázaného PDAC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující resekci pankreatu (PPPD, Whipple, distální pankreatektomie nebo totální pankreatektomie) pro histologicky prokázanou PDAC v jednom z 16 holandských center pro pankreatickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s 30denní pooperační mortalitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt recidivy PDAC
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Výskyt recidivy PDAC v Nizozemsku; Recidiva PDAC je buď patologicky prokázaná, nebo suspektní pomocí průřezového zobrazení, nejlépe potvrzená konsensem během multidisciplinárního setkání.
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Vzorce recidivy PDAC
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Léčba recidivy PDAC
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Buď systémová a/nebo lokální léčba nebo nejlepší podpůrná péče
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Přežití
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Celkové přežití (od doby resekce), přežití bez onemocnění (od doby resekce), přežití po recidivě (od stanovení diagnózy recidivy)
|
V rámci sledování do 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost symptomů v době (podezření) recidivy
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Které příznaky jsou spojeny s recidivou PDAC?
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Skóre výkonu v době detekce opakování
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Jaké je výkonnostní skóre ECOG pacientů v době diagnózy recidivy?
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Využití zobrazovacích postupů při sledování
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Kolik zobrazovacích výkonů se provádí během pooperačního sledování pro detekci recidivy PDAC?
Provádějí se tyto postupy běžně?
|
V rámci sledování do 5 let
|
|
Počet histologicky potvrzených recidiv
Časové okno: V rámci sledování do 5 let
|
Jak často je histologicky potvrzena recidiva PDAC?
|
V rámci sledování do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I. Quintus Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-036/C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .