Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän uusiutuminen Alankomaissa

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prof. dr. I.Q. Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht

Haimasyövän uusiutumisen havaitseminen, hoito ja selviytyminen Alankomaissa

Tämän valtakunnallisen havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida Alankomaissa haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) primaarisen resektion jälkeisiä nykyisiä seurantastrategioita PDAC:n uusiutumisen havaitsemisen, hoidon ja eloonjäämisen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka rekisteröitiin mahdolliseen, pakolliseen hollantilaisen haimasyöpätarkastukseen, joille tehtiin histologisesti todistetun PDAC:n resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään haiman resektio (PPPD, Whipple, distaalinen haiman poisto tai kokonaishaiman poisto) histologisesti todistetun PDAC:n vuoksi yhdessä 16:sta hollantilaisesta haimakirurgiakeskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDAC:n uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
PDAC:n uusiutumisen ilmaantuvuus Alankomaissa; PDAC:n uusiutuminen on joko patologisesti todistettu tai sitä epäillään poikkileikkauskuvauksella, mieluiten konsensuksella monitieteisen kokouksen aikana.
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
PDAC:n toistumisen kuviot
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
  • Oireeton vs. oireeton: Oireellinen uusiutuminen määritellään PDAC:n uusiutumiseen viittaavien oireiden esiintymiseksi uusiutumisdiagnoosin yhteydessä. Jos PDAC:n uusiutuminen havaitaan epäiltyjen oireiden puuttuessa, taudin uusiutuminen määriteltiin oireettomana.
  • Ensimmäinen uusiutumiskohta: yksittäinen paikallinen uusiutuminen, vain maksa, vain keuhkot, monipaikkainen, muu eristetty kaukainen
  • Varhainen vs. myöhäinen uusiutuminen: sairausvapaa eloonjääminen ≥12 kuukautta vs. <12 kuukautta
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
PDAC:n uusiutumisen hoito
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Joko systeeminen ja/tai paikallinen hoito tai paras tukihoito
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (resektiosta lähtien), taudista vapaa eloonjääminen (resektiosta lähtien), eloonjääminen uusiutumisen jälkeen (resektiodiagnoosin ajasta)
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden esiintyminen (epäillyn) uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Mitkä oireet liittyvät PDAC:n uusiutumiseen?
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Suorituskykypisteet toistumisen havaitsemishetkellä
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Mikä on potilaiden ECOG-suorituskykypiste uusiutumisdiagnoosin aikana?
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Kuvausmenetelmien käyttö seurannan aikana
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Kuinka paljon kuvantamistoimenpiteitä suoritetaan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana PDAC:n uusiutumisen havaitsemiseksi? Suoritetaanko nämä toimenpiteet rutiininomaisesti?
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Histologisesti vahvistettujen uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta
Kuinka usein PDAC:n uusiutuminen vahvistetaan histologisesti?
Seurantajakson sisällä jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
St. Antonius Hospital
Leiden University Medical Center
Maasstad Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Reinier de Graaf Groep
Jeroen Bosch Ziekenhuis
Isala
Amphia Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: I. Quintus Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-036/C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa