Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrák kiújulása Hollandiában

2023. február 1. frissítette: Prof. dr. I.Q. Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht

A hasnyálmirigyrák kiújulásának kimutatása, kezelése és túlélése Hollandiában

Ennek az országos, megfigyeléses kohorsz-tanulmánynak a célja a hollandiai pancreas ductalis adenocarcinoma (PDAC) elsődleges reszekciója utáni jelenlegi felügyeleti stratégiák értékelése a PDAC kiújulásának kimutatása, kezelése és túlélése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg regisztrált a leendő, kötelező holland hasnyálmirigyrák-vizsgálaton, akinél szövettanilag igazolt PDAC reszekciót hajtottak végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 16 holland hasnyálmirigy-sebészeti központ egyikében szövettanilag igazolt PDAC miatt hasnyálmirigy-reszekción (PPPD, Whipple, disztális pancreatectomia vagy teljes pancreatectomia) átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 30 napos posztoperatív mortalitású betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PDAC kiújulásának gyakorisága
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
A PDAC kiújulásának előfordulása Hollandiában; A PDAC kiújulása vagy patológiásan bizonyított, vagy keresztmetszeti képalkotással gyanítható, lehetőleg konszenzussal egy multidiszciplináris találkozó során.
Akár 5 éves követési időszakon belül
A PDAC-ismétlődés mintái
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
  • Tünetmentes vs. tünetmentes: A tüneti kiújulás a PDAC kiújulására utaló tünetek jelenléte a recidíva diagnózisa során. Ha a PDAC kiújulását feltételezett tünetek hiányában észlelték, a betegség kiújulását tünetmentesnek minősítették.
  • A kiújulás első helye: izolált lokális recidíva, csak máj, csak tüdő, több helyen, egyéb izolált távoli
  • Korai vs. késői kiújulás: betegségmentes túlélés ≥12 hónap vs. <12 hónap
Akár 5 éves követési időszakon belül
A PDAC kiújulásának kezelése
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Vagy szisztémás és/vagy helyi kezelés, vagy legjobb támogató gondozás
Akár 5 éves követési időszakon belül
Túlélés
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Teljes túlélés (a reszekció időpontjától), betegségmentes túlélés (a reszekció időpontjától), a kiújulás utáni túlélés (a recidíva diagnózisának időpontjától)
Akár 5 éves követési időszakon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek jelenléte a (gyanús) kiújulás idején
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Milyen tünetek társulnak a PDAC kiújulásához?
Akár 5 éves követési időszakon belül
Teljesítménypontszám az ismétlődés észlelésekor
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Mi a betegek ECOG teljesítménypontszáma a recidíva diagnózisa idején?
Akár 5 éves követési időszakon belül
Képalkotó eljárások alkalmazása a követés során
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Mennyi képalkotó eljárást végeznek a posztoperatív követés során a PDAC kiújulásának kimutatására? Ezeket az eljárásokat rutinszerűen végzik?
Akár 5 éves követési időszakon belül
Szövettanilag igazolt recidívák száma
Időkeret: Akár 5 éves követési időszakon belül
Milyen gyakran igazolják szövettanilag a PDAC kiújulását?
Akár 5 éves követési időszakon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
St. Antonius Hospital
Leiden University Medical Center
Maasstad Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Reinier de Graaf Groep
Jeroen Bosch Ziekenhuis
Isala
Amphia Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I. Quintus Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-036/C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel