Epidemiologický a klinický popis žen žijících s HIV ve vybraných zemích Latinské Ameriky

Obecné cíle Cíl 1: Epidemiologický a klinický popis žen, které dostávají péči o HIV ve vybraných zemích Latinské Ameriky.

Cíl 2: Management infekce HIV během těhotenství u žen z vybraných zemí Latinské Ameriky.

Země: Argentina, Bolívie, Chile, Kolumbie, Kostarika, Ekvádor, Guatemala, Honduras, Mexiko, Peru, Dominikánská republika, Republika, Uruguay a Venezuela.

Pozadí a význam této konkrétní studie:

Výzkumný přístup:

Latinskoamerický workshop pro HIV Studie (LAW-HIV) zahrnuje více než 70 klinických center ze 14 španělsky mluvících zemí regionu. Shromažďuje souhrnné informace o více než 116 000 osobách žijících s HIV v péči, z nichž 25 802 jsou ženy.

Tato čísla představují zhruba pětinu celkového odhadovaného počtu žen v péči v těchto zemích.

Konkrétní cíle z celkového cíle 1:

Vyšetřovatelé určí na centrální, národní a regionální úrovni:

• Věkové rozložení žen v péči pro infekci HIV k 31. prosinci 2017.
• Podíl žen v péči, které dostávají ART k 31. prosinci 2017.
• Věkové rozložení žen přijatých do péče pro roky 2013, 2014, 2015, 2016 a 2017.
• Podíl přijatých žen, které zahájí ART během prvního roku po přijetí, podle roku přijetí.
• Frekvence vybraných typů léků (pro páteř a 3. lék) používaných pro první cART, podle roku přijetí a věkové skupiny.
• Frekvence pozdních a velmi pozdních prezentujících (CD4) u žen přijatých podle roku přijetí a věkové skupiny.
• Podíl žen naživu, zadržených v péči, ponechaných na ART a s virologickou supresí po jednom roce sledování z přijetí se vyskytl v roce 2016.

Konkrétní cíle z celkového cíle 2:

Vyšetřovatelé určí:

• Podíl žen s diagnózou HIV se objevil v důsledku těhotenství.
• Nejčasnější hladina CD4 a virová zátěž u těhotných žen v péči HIV.
• Podíl žen, které pozastavily ART během těhotenství; frekvence každého schématu ART použitého před koncepcí; a změna schématu (3. lék a páteř).
• Podíl žen, jejichž těhotenství skončilo v termínu, předčasně nebo jako potrat.
• Podíl žen zůstal v kontrole po těhotenství.
• Podíl žen, které přerušily kojení Sběr dat a kvalita:

Studovat design:

Průřezová studie, která využívá ekologická data od (1) lidí žijících s HIV v péči k 31. prosinci 2017 a (2) z každoročních přijetí do péče proběhla v letech 2013 - 2017 z center patřících LAW-HIV. Data budou vážena očekávanou populací v péči v každé zemi s ohledem na atributy center (soukromé/veřejné). Vážené výsledky na úrovni vrstev z každého centra budou metaanalyzovány s ohledem na tři úrovně heterogenity (vrstva, centrum a země) a modelovány pomocí víceúrovňových regresních modelů, aby bylo možné upravit kovariáty vrstvy. V případě přijetí do péče bude provedena analýza časových řad.

Sběr dat a kontrola kvality:

Sběr dat bude prováděn prostřednictvím tabulky zaslané centrům, která souhlasí s účastí. Budou zaslány dvě různé tabulky, jedna pro každý obecný cíl studie (viz příloha u kompletního projektu). Kontrola kvality bude provedena ve třech fázích: (1) v okamžiku obdržení každé tabulky zpět; (2) před analýzou, kde bude posuzována konzistence informací napříč vrstvami z různých sekcí; a (3) identifikace odlehlých hodnot z výsledků na úrovni center pomocí expertních kritérií.

Zahrnuty datové informace:

1. Popis centra (zdravotnický personál, ART a laboratoře (např. stanovení virové zátěže) dostupnost)
2. Demografické a klinické rysy žen pod kontrolou a přijatých (věk, CD4, schéma ART, retence v péči, retence v ART, virologická suprese o rok později po přijetí).
3. Klinické příznaky těhotných žen v péči infikovaných HIV.

Celková doba trvání: 18 měsíců.