Epidemiologische und klinische Beschreibung von Frauen, die mit HIV in ausgewählten Ländern Lateinamerikas leben

Allgemeine Ziele Ziel 1: Epidemiologische und klinische Beschreibung von Frauen, die HIV-Behandlungen in ausgewählten Ländern Lateinamerikas erhalten.

Ziel 2: Management der HIV-Infektion während der Schwangerschaft bei Frauen aus ausgewählten Ländern Lateinamerikas.

Länder: Argentinien, Bolivien, Chile, Kolumbien, Costa Rica, Ecuador, Guatemala, Honduras, Mexiko, Peru, Dominikanische Republik, Uruguay und Venezuela.

Hintergrund und Relevanz dieser spezifischen Studie:

Forschungsansatz:

Der lateinamerikanische Workshop für HIV-Studien (LAW-HIV) umfasst mehr als 70 klinische Zentren aus 14 spanischsprachigen Ländern der Region. Es sammelt aggregierte Informationen von mehr als 116.000 Menschen, die mit HIV in Behandlung sind, darunter 25.802 Frauen.

Diese Zahlen repräsentieren etwa ein Fünftel der geschätzten Gesamtzahl der betreuten Frauen in diesen Ländern.

Spezifische Ziele aus Oberziel 1:

Die Ermittler ermitteln auf zentraler, nationaler und regionaler Ebene:

• Die Altersverteilung der behandelten Frauen mit HIV-Infektion zum 31. Dezember 2017.
• Der Anteil der behandelten Frauen, die am 31. Dezember 2017 ART erhalten.
• Die Altersverteilung der aufgenommenen Frauen für die Jahre 2013, 2014, 2015, 2016 und 2017.
• Der Anteil der zugelassenen Frauen, die im ersten Jahr nach der Zulassung mit ART beginnen, nach Zulassungsjahr.
• Häufigkeit ausgewählter Medikamententypen (für Backbone und 3. Medikament), die für die erste cART verwendet wurden, nach Zulassungsjahr und Altersgruppe.
• Die Häufigkeit später und sehr später Referenten (CD4) bei zugelassenen Frauen nach Zulassungsjahr und Altersgruppe.
• Der Anteil der lebenden Frauen, die in Behandlung blieben, bei ART blieben und nach einem Jahr der Nachbeobachtung eine virologische Suppression aufwiesen, trat im Jahr 2016 auf.

Spezifische Ziele aus Oberziel 2:

Die Ermittler ermitteln:

• Der Anteil der Frauen mit HIV-Diagnose trat als Folge der Schwangerschaft auf.
• Frühester CD4-Spiegel und Viruslast bei Schwangeren unter HIV-Versorgung.
• Der Anteil der Frauen, die ART während der Schwangerschaft aussetzen; Häufigkeit jedes ART-Schemas, das vor der Empfängnis verwendet wurde; und Änderung des Schemas (3. Medikament und Rückgrat).
• Der Anteil der Frauen, deren Schwangerschaft vorzeitig, vorzeitig oder als Abtreibung endete.
• Der Anteil der Frauen, die nach der Schwangerschaft unter Kontrolle bleiben.
• Anteil der Frauen, die das Stillen ausgesetzt haben Datenerhebung und -qualität:

Studiendesign:

Eine Querschnittsstudie, die ökologische Daten von (1) Menschen mit HIV in Pflege am 31. Dezember 2017 und (2) von jährlichen Aufnahmen zur Pflege verwendet, wurde zwischen 2013 und 2017 von Zentren durchgeführt, die zu LAW-HIV gehören. Die Daten werden nach der erwarteten betreuten Bevölkerung in jedem Land unter Berücksichtigung der Merkmale der Zentren (privat/öffentlich) gewichtet. Gewichtete Ergebnisse auf Schichtebene von jedem Zentrum werden unter Berücksichtigung von drei Heterogenitätsebenen (Schicht, Zentrum und Land) metaanalysiert und durch mehrstufige Regressionsmodelle modelliert, um eine Anpassung für Kovariablen der Schicht zu ermöglichen. Bei Pflegeeinweisungen wird eine Zeitreihenanalyse durchgeführt.

Datenerhebung und Qualitätskontrolle:

Die Datenerhebung erfolgt über eine Tabelle, die an Zentren gesendet wird, die einer Teilnahme zustimmen. Es werden zwei verschiedene Tabellenkalkulationen gesendet, eine für jedes allgemeine Ziel der Studie (siehe Anhang des vollständigen Projekts). Eine Qualitätsprüfung wird in drei Phasen durchgeführt: (1) zum Zeitpunkt der Rücksendung jeder Tabelle; (2) vor der Analyse, wo die Konsistenz der Informationen über Schichten aus verschiedenen Abschnitten bewertet wird; und (3) Identifizieren von Ausreißerwerten aus Ergebnissen auf Zentrumsebene unter Verwendung von Expertenkriterien.

Enthaltene Dateninformationen:

1. Beschreibung des Zentrums (Gesundheitspersonal, ART & Labore (z. B. Viruslastbestimmungen) Verfügbarkeit)
2. Demographische und klinische Merkmale von Frauen unter Kontrolle und aufgenommen (Alter, CD4, ART-Schema, Weiterbehandlung, Weiterbehandlung, virologische Unterdrückung ein Jahr nach der Aufnahme).
3. Klinische Merkmale von HIV-infizierten schwangeren Frauen in Behandlung.

Gesamtdauer: 18 Monate.