Эпидемиологическое и клиническое описание женщин, живущих с ВИЧ, в отдельных странах Латинской Америки

Общие цели Цель 1: Эпидемиологическое и клиническое описание женщин, получающих помощь в связи с ВИЧ, в отдельных странах Латинской Америки.

Цель 2: Ведение ВИЧ-инфекции во время беременности у женщин из отдельных стран Латинской Америки.

Страны: Аргентина, Боливия, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Эквадор, Гватемала, Гондурас, Мексика, Перу, Доминиканская Республика, Уругвай и Венесуэла.

Предыстория и актуальность этого конкретного исследования:

Исследовательский подход:

Латиноамериканский семинар по изучению ВИЧ (LAW-HIV) включает более 70 клинических центров, принадлежащих 14 испаноязычным странам региона. Он собирает совокупную информацию о более чем 116 000 человек, живущих с ВИЧ, находящихся под опекой, из которых 25 802 женщины.

Эти цифры составляют примерно пятую часть от общего числа женщин, находящихся на попечении в этих странах.

Конкретные цели из общей цели 1:

Следователи определят на центральном, национальном и региональном уровнях:

• Возрастное распределение женщин, находящихся под наблюдением по поводу ВИЧ-инфекции, по состоянию на 31 декабря 2017 г.
• Доля женщин, находящихся под опекой, получающих АРТ по состоянию на 31 декабря 2017 г.
• Возрастное распределение женщин, поступивших на лечение в 2013, 2014, 2015, 2016 и 2017 годах.
• Доля госпитализированных женщин, которые начинают АРТ в течение первого года после госпитализации, по годам госпитализации.
• Частота использования выбранного типа препаратов (основного и 3-го) для первой АРВТ в зависимости от года поступления и возрастной группы.
• Частота поздних и очень поздних проявлений (CD4) у женщин, поступивших в зависимости от года поступления и возрастной группы.
• Доля женщин, выживших, продолжающих получать лечение, получающих АРТ и имеющих вирусологическую супрессию через год наблюдения, после госпитализаций пришлась на 2016 г.

Конкретные цели из общей цели 2:

Следователи определят:

• Доля женщин с диагнозом ВИЧ возникла вследствие беременности.
• Самый ранний уровень CD4 и вирусная нагрузка у беременных, находящихся под наблюдением при ВИЧ.
• Доля женщин, приостановивших прием АРТ во время беременности; частота каждой схемы ВРТ, использовавшейся до концепции; и изменение схемы (3-й препарат и основа).
• Доля женщин, у которых беременность закончилась доношенной, преждевременной или абортом.
• Доля женщин, сохранивших контроль после беременности.
• Доля женщин, приостановивших грудное вскармливание. Сбор и качество данных:

Дизайн исследования:

Поперечное исследование, в котором используются экологические данные от (1) людей, живущих с ВИЧ, находящихся под опекой по состоянию на 31 декабря 2017 года, и (2) от ежегодных обращений за медицинской помощью в течение 2013–2017 годов из центров, принадлежащих LAW-HIV. Данные будут взвешены по ожидаемому населению, находящемуся под опекой в ​​каждой стране, с учетом характеристик центров (частных/государственных). Взвешенные результаты на уровне страты из каждого центра будут подвергнуты метаанализу с учетом трех уровней неоднородности (страта, центр и страна) и смоделированы с помощью многоуровневых регрессионных моделей, чтобы обеспечить возможность корректировки копеременных страты. В случае госпитализации будет проводиться анализ временных рядов.

Сбор данных и контроль качества:

Сбор данных будет осуществляться с помощью электронной таблицы, которая будет отправлена ​​в центры, давшие согласие на участие. Будут отправлены две разные электронные таблицы, по одной для каждой общей цели исследования (см. приложение к полному проекту). Проверка качества будет осуществляться в три этапа: (1) в момент получения каждой таблицы обратно; (2) перед анализом, когда будет оцениваться согласованность информации по слоям из разных разделов; и (3) выявление значений, выпадающих из результатов на уровне центров, с использованием экспертных критериев.

Информация о данных включала:

1. Описание центра (медицинский персонал, АРТ и лаборатории (например, определение вирусной нагрузки) доступность)
2. Демографические и клинические особенности женщин, находящихся под наблюдением и госпитализированных (возраст, CD4, схема АРТ, удержание на лечении, удержание на АРТ, вирусологическая супрессия через год после поступления).
3. Клинические особенности беременных женщин, находящихся под наблюдением, инфицированных ВИЧ.

Общая продолжительность: 18 месяцев.