Epidemiologisk og klinisk beskrivelse af kvinder, der lever med hiv i udvalgte lande i Latinamerika

Generelle mål Mål 1: Epidemiologisk og klinisk beskrivelse af kvinder, der modtager hiv-behandling i udvalgte lande i Latinamerika.

Mål 2: Håndtering af HIV-infektion under graviditet hos kvinder fra udvalgte lande i Latinamerika.

Lande: Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Guatemala, Honduras, México, Peru, Dominikanske Republik, Uruguay og Venezuela.

Baggrund og relevans for denne specifikke undersøgelse:

Forskningstilgang:

Latin American Workshop for HIV Studies (LAW-HIV) omfatter mere end 70 kliniske centre, der tilhører 14 spansktalende lande fra regionen. Den indsamler samlet information fra mere end 116.000 mennesker, der lever med hiv under pleje, hvoraf 25.802 er kvinder.

Disse tal repræsenterer omkring en femtedel af det samlede anslåede antal kvindelige under pleje i disse lande.

Specifikke mål fra overordnet mål 1:

Efterforskerne vil på centralt, nationalt og regionalt niveau bestemme:

• Aldersfordelingen af ​​kvinder under behandling for HIV-infektion pr. 31. december 2017.
• Den del af kvinder under pleje, der modtager ART pr. 31. december 2017.
• Aldersfordelingen af ​​kvinder, der er indlagt i pleje i årene 2013, 2014, 2015, 2016 og 2017.
• Den andel af indlagte kvinder, der starter på ART i løbet af det første år efter indlæggelsen, fordelt på indlæggelsesår.
• Hyppighed af udvalgte lægemidler (til rygrad og 3. lægemiddel) anvendt til den første cART, efter indlæggelsesår og aldersgruppe.
• Hyppigheden sene og meget sene oplægsholdere (CD4) hos kvinder optaget efter indlæggelsesår og aldersgruppe.
• Fraktionen af ​​kvinder i live, tilbageholdt til pleje, fastholdt til ART og med virologisk suppression ved et års opfølgning, fra indlæggelser fandt sted i 2016.

Specifikke mål fra overordnet mål 2:

Efterforskerne vil afgøre:

• Fraktionen af ​​kvinder med HIV-diagnose opstod som følge af graviditeten.
• Tidligste CD4-niveau og viral belastning hos gravide kvinder under pleje af HIV.
• Den del af kvinder, der suspenderer ART under graviditeten; hyppigheden af ​​hvert ART-skema brugt før undfangelsen; og ændring af ordning (3. lægemiddel og rygrad).
• Den del af kvinder, hvis graviditet endte med termin, for tidligt eller som abort.
• Den del af kvinder, der beholdtes i kontrol efter graviditeten.
• Den del af kvinder, der suspenderede amning Dataindsamling og kvalitet:

Studere design:

En tværsnitsundersøgelse, der bruger økologiske data fra (1) mennesker, der lever med hiv under pleje den 31. december 2017, og (2) fra årlige indlæggelser i pleje, fandt sted i løbet af 2013 - 2017, fra centre tilhørende LAW-HIV. Data vil blive vægtet af den forventede befolkning under pleje i hvert land under hensyntagen til centrenes egenskaber (private/offentlige). Vægtede resultater på strataniveau fra hvert center vil blive meta-analyseret under hensyntagen til tre niveauer af heterogenitet (stratum, center og land) og modelleret gennem multilevel regressionsmodeller for at tillade justering for kovariabler i stratumet. Ved plejeindlæggelser vil der blive gennemført en tidsserieanalyse.

Dataindsamling og kvalitetskontrol:

Dataindsamlingen vil blive udført via et regneark, der sendes til centre, der accepterer at deltage. To forskellige regneark vil blive sendt, et for hvert overordnede formål med undersøgelsen (se bilaget ved det komplette projekt). Et kvalitetstjek vil blive implementeret på tre trin: (1) på det tidspunkt, hvor hvert regneark modtages tilbage; (2) før analyse, hvor sammenhængen af ​​information på tværs af strata fra forskellige sektioner vil blive vurderet; og (3) at identificere afvigende værdier fra resultater på centrets niveau ved hjælp af ekspertkriterier.

Dataoplysninger inkluderet:

1. Centerbeskrivelse (sundhedspersonale, ART & laboratorier (f.eks. viral belastningsbestemmelser) tilgængelighed)
2. Demografiske og kliniske karakteristika for kvinder under kontrol og indlagt (alder, CD4, ART-skemaet, fastholdelse til pleje, retention til ART, virologisk undertrykkelse et år senere indlæggelsen).
3. Kliniske træk ved gravide kvinder under pleje inficeret med HIV.

Samlet varighed: 18 måneder.