Description épidémiologique et clinique des femmes vivant avec le VIH dans certains pays d'Amérique latine

Objectifs généraux Objectif 1 : Description épidémiologique et clinique des femmes qui reçoivent des soins pour le VIH dans certains pays d'Amérique latine.

Objectif 2 : Prise en charge de l'infection à VIH pendant la grossesse chez les femmes de certains pays d'Amérique latine.

Pays : Argentine, Bolivie, Chili, Colombie, Costa Rica, Équateur, Guatemala, Honduras, Mexique, Pérou, République dominicaine, Uruguay et Venezuela.

Contexte et pertinence de cette étude spécifique :

Approche de recherche:

L'Atelier latino-américain d'études sur le VIH (LAW-HIV) comprend plus de 70 centres cliniques appartenant à 14 pays hispanophones de la région. Il rassemble des informations agrégées sur plus de 116 000 personnes vivant avec le VIH prises en charge, dont 25 802 sont des femmes.

Ces chiffres représentent environ un cinquième du nombre total estimé de femmes prises en charge dans ces pays.

Objectifs spécifiques de l'objectif global 1 :

Les investigateurs détermineront au niveau central, national et régional :

• La répartition par âge des femmes prises en charge pour une infection à VIH au 31 décembre 2017.
• La proportion de femmes sous soins qui reçoivent un TAR au 31 décembre 2017.
• La répartition par âge des femmes admises en soins pour les années 2013, 2014, 2015, 2016 et 2017.
• La proportion de femmes admises qui commencent un TAR au cours de la première année après l'admission, par année d'admission.
• Fréquence des types de médicaments sélectionnés (pour la colonne vertébrale et le 3e médicament) utilisés pour le premier cART, par année d'admission et groupe d'âge.
• La fréquence des présentations tardives et très tardives (CD4) chez les femmes admises selon l'année d'admission et le groupe d'âge.
• La fraction de femmes en vie, retenues pour les soins, retenues pour le TAR et avec suppression virologique à un an de suivi, à partir des admissions, a eu lieu en 2016.

Objectifs spécifiques de l'objectif général 2 :

Les enquêteurs détermineront :

• La fraction des femmes chez qui le diagnostic de VIH est survenu à la suite de la grossesse.
• Niveau de CD4 et charge virale au plus tôt chez les femmes enceintes prises en charge par le VIH.
• La proportion de femmes qui suspendent le TAR pendant la grossesse ; fréquence de chaque schéma d'ART utilisé avant la conception ; et changement de schéma (3ème médicament et backbone).
• La proportion de femmes dont la grossesse s'est terminée à terme, avant terme ou par avortement.
• La fraction de femmes retenues dans le contrôle après la grossesse.
• La proportion de femmes qui ont suspendu l'allaitement Collecte et qualité des données :

Étudier le design:

Une étude transversale qui utilise des données écologiques provenant (1) des personnes vivant avec le VIH prises en charge au 31 décembre 2017, et (2) des admissions annuelles en soins réalisées au cours de la période 2013 - 2017, dans les centres appartenant à LAW-HIV. Les données seront pondérées par la population attendue prise en charge dans chaque pays en tenant compte des caractéristiques des centres (privés/publics). Les résultats pondérés au niveau des strates de chaque centre seront méta-analysés en tenant compte de trois niveaux d'hétérogénéité (strate, centre et pays) et modélisés à l'aide de modèles de régression à plusieurs niveaux pour permettre l'ajustement des covariables de la strate. Dans le cas des admissions en soins, une analyse de séries chronologiques sera mise en place.

Collecte de données et contrôle de la qualité :

La collecte des données sera effectuée au moyen d'un tableur envoyé aux centres qui acceptent de participer. Deux feuilles de calcul différentes seront envoyées, une pour chaque objectif général de l'étude (voir l'annexe au projet complet). Un contrôle qualité sera mis en place en trois étapes : (1) au moment de la réception de chaque feuille de calcul ; (2) avant l'analyse, où la cohérence des informations entre les strates de différentes sections sera évaluée ; et (3) identifier les valeurs aberrantes à partir des résultats au niveau des centres, en utilisant des critères d'experts.

Informations sur les données incluses :

1. Description du centre (personnel de soins de santé, ART et laboratoires (par ex. déterminations de la charge virale) disponibilité)
2. Caractéristiques démographiques et cliniques des femmes sous contrôle et admises (âge, CD4, schéma de TAR, rétention aux soins, rétention sous TAR, suppression virologique un an après l'admission).
3. Caractéristiques cliniques des femmes enceintes prises en charge infectées par le VIH.

Durée totale : 18 mois.