Epidemiologiczny i kliniczny opis kobiet żyjących z HIV w wybranych krajach Ameryki Łacińskiej

Cele ogólne Cel 1: Epidemiologiczny i kliniczny opis kobiet objętych opieką w zakresie HIV w wybranych krajach Ameryki Łacińskiej.

Cel 2: Postępowanie w przypadku zakażenia wirusem HIV w czasie ciąży u kobiet z wybranych krajów Ameryki Łacińskiej.

Kraje: Argentyna, Boliwia, Chile, Kolumbia, Kostaryka, Ekwador, Gwatemala, Honduras, Meksyk, Peru, Dominikana, Republika, Urugwaj i Wenezuela.

Kontekst i znaczenie tego konkretnego badania:

Podejście badawcze:

Latin American Workshop for HIV Studies (LAW-HIV) obejmuje ponad 70 ośrodków klinicznych należących do 14 krajów hiszpańskojęzycznych z regionu. Gromadzi zagregowane informacje od ponad 116 000 osób żyjących z HIV pod opieką, z czego 25 802 to kobiety.

Liczby te stanowią mniej więcej jedną piątą całkowitej szacowanej liczby kobiet pozostających pod opieką w tych krajach.

Cele szczegółowe z celu ogólnego 1:

Śledczy określą na szczeblu centralnym, krajowym i regionalnym:

• Rozkład wiekowy kobiet objętych opieką z powodu zakażenia wirusem HIV na dzień 31 grudnia 2017 r.
• Odsetek kobiet objętych opieką, które otrzymują ART według stanu na dzień 31 grudnia 2017 r.
• Rozkład wiekowy kobiet przyjętych do opieki w latach 2013, 2014, 2015, 2016 i 2017.
• Odsetek przyjętych kobiet, które rozpoczęły ART w ciągu pierwszego roku po przyjęciu, według roku przyjęcia.
• Częstość stosowania wybranych rodzajów leków (leku głównego i trzeciego) stosowanych w pierwszej cART według roku przyjęcia i grupy wiekowej.
• Częstość występowania późnych i bardzo późnych zachorowań (CD4) u kobiet przyjętych według roku przyjęcia i grupy wiekowej.
• Odsetek kobiet żyjących, zatrzymanych pod opieką, zatrzymanych na ART i z supresją wirusologiczną po roku obserwacji, od przyjęć wystąpił w 2016 r.

Cele szczegółowe z celu ogólnego 2:

Śledczy ustalą:

• Odsetek kobiet z rozpoznaniem HIV wystąpił w wyniku ciąży.
• Najwcześniejszy poziom CD4 i miano wirusa u kobiet w ciąży pod opieką HIV.
• Odsetek kobiet, które przerywają ART podczas ciąży; częstotliwość każdego schematu ART stosowanego przed poczęciem; i zmiana schematu (trzeci lek i szkielet).
• Odsetek kobiet, których ciąża zakończyła się o czasie, przedwcześnie lub jako aborcja.
• Odsetek kobiet zachowanych w grupie kontrolnej po ciąży.
• Odsetek kobiet, które zawiesiły karmienie piersią Zbieranie i jakość danych:

Projekt badania:

Badanie przekrojowe wykorzystujące dane ekologiczne z (1) Osób żyjących z wirusem HIV objętych opieką na dzień 31 grudnia 2017 r. oraz (2) z rocznych przyjęć do placówek opieki, które miały miejsce w latach 2013 - 2017, z ośrodków należących do LAW-HIV. Dane zostaną zważone według przewidywanej populacji objętej opieką w każdym kraju z uwzględnieniem atrybutów ośrodków (prywatne/publiczne). Ważone wyniki na poziomie warstw z każdego ośrodka zostaną poddane metaanalizie z uwzględnieniem trzech poziomów heterogeniczności (warstwa, ośrodek i kraj) i modelowane za pomocą wielopoziomowych modeli regresji, aby umożliwić dostosowanie do współzmiennych warstwy. W przypadku przyjęć do placówek opiekuńczych wdrożona zostanie analiza szeregów czasowych.

Zbieranie danych i kontrola jakości:

Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą arkusza kalkulacyjnego przesłanego do ośrodków, które wyrażą zgodę na udział. Zostaną przesłane dwa różne arkusze kalkulacyjne, po jednym dla każdego ogólnego celu badania (patrz załącznik do pełnego projektu). Kontrola jakości zostanie przeprowadzona w trzech etapach: (1) w momencie otrzymania każdego arkusza z powrotem; (2) przed analizą, gdzie zostanie oceniona spójność informacji w warstwach z różnych sekcji; oraz (3) identyfikowanie wartości odstających od wyników na poziomie ośrodków, przy użyciu kryteriów eksperckich.

Informacje o danych zawarte:

1. Opis ośrodka (personel służby zdrowia, ART i laboratoria (np. określenie miana wirusa) dostępność)
2. Cechy demograficzne i kliniczne kobiet kontrolowanych i przyjętych (wiek, CD4, schemat ART, kontynuacja opieki, kontynuacja ART, supresja wirusologiczna po roku przyjęcia).
3. Cechy kliniczne leczonych kobiet ciężarnych zakażonych wirusem HIV.

Całkowity czas trwania: 18 miesięcy.