Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCOM2 – The Physician Communication Intervention, verze 2.0 (PCOM2)

22. srpna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

PCOM2 – The Physician Communication Intervention, verze 2.0“ pro „Propojení doporučení poskytovatele se zaváděním vakcíny proti HPV u dospívajících“

Nízká kvalita doporučení poskytovatelů primární péče o očkování vede k nízké proočkovanosti dospívajících proti lidskému papilomaviru a stovkám tisíc dospívajících zbytečně ohrožených rakovinou a nemocemi spojenými s HPV. Ačkoli bylo zjištěno, že předchozí komunikační intervence poskytovatelů, nazývaná PCOM, byla účinná pro zvýšení vakcinace dospívajících proti HPV v primární péči, její šíření je omezeno potřebou významného zapojení výzkumného týmu, aby poskytovatele naučili, jak používat složky intervence. K vyřešení tohoto problému výzkumníci navrhují vyvinout a otestovat virtuální verzi PCOM, použít smíšené metody k posouzení kontextových faktorů ovlivňujících její použití ve srovnání s původní intervencí PCOM a vyvinout optimalizovanou verzi PCOM pro široké šíření s cílem zvýšit celonárodně proočkovanost dospívajících proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem je vyvinout „virtuální“ verzi intervence PCOM („PCOM-Virtual“) a porovnat její účinnost pro zvýšení vakcinace proti HPV u dospívajících s účinností původní intervence PCOM („PCOM-Standard“). S využitím vědeckých principů šíření a implementace (D&I) k vývoji a hodnocení PCOM-virtuální intervence pro non-inferioritu vyšetřovatelé předpokládají, že mít „připravenou intervenci“ a související „uživatelskou příručku“, kterou lze snadno začlenit do postupů široce a zlepšit míra proočkovanosti dospívajících proti HPV v praxi.

Konkrétní cíle jsou: (1) vyvinout intervenci „PCOM-Virtual“ s využitím principů D&I Science; (2) porovnat účinnost "PCOM-Virtual" versus "PCOM-Standard" při zlepšování využití HPV vakcíny u dospívajících; a (3) zkoumat, zda praxe, charakteristiky pacienta a poskytovatele jsou spojeny s variabilitou v účinnosti PCOM-Virtual a PCOM-Standard.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče: Mít dospívajícího ve věku 9–17 let, kterému se dostává péče o dospívajícího na registrované klinice
  • Poskytovatelé: Všichni poskytovatelé zúčastněných studijních praxí se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: Nemá dospívajícího ve věku 9–17 let a nedostává se mu péče o dospívající na registrované klinice
  • Poskytovatelé: Poskytovatelé, kteří se neúčastní studijních praxí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rameno PCOM
Poskytovatelé, kteří se účastní standardní intervence PCOM, budou vyškoleni v optimalizaci techniky komunikace mezi poskytovateli o očkování proti HPV prostřednictvím školení poskytovatelů primární péče v procesu verbální komunikace ve dvou krocích: 1) zahájit diskusi o vakcíně proti HPV pomocí „předpokládaného a 2) používat techniky motivačního rozhovoru (MI) k řešení váhání rodičů s očkováním.
Behaviorální: Standard komunikace lékaře (PCOM-standard)
Intervence standardu PCOM je založena na tréninku komunikace poskytovatele, který využívá předpokládanou techniku ​​při zahájení diskuse o vakcíně, po níž následuje motivační pohovor, pokud rodič nadále váha. Standard PCOM bude proveden osobně s poskytovateli.
Experimentální: Virtuální rameno PCOM2

Poskytovatelé účastnící se virtuální větve PCOM2 absolvují školení o této komunikační metodě prostřednictvím přizpůsobeného virtuálního modelu standardu PCOM.

PCOM2-Virtual intervence vyústí v intervenci "připravenou na polici" a související "Uživatelskou příručku", kterou lze snadno začlenit do praktických postupů a zlepšit tak míru očkování dospívajících proti HPV v praxi. PCOM-Virtual rameno pak bude porovnáno s původní PCOM standardní intervencí v jeho účinnosti pro zvýšení HPV očkování u adolescentů.
Behaviorální: Physician Communication 2 Virtual (PCOM2-virtual)
Intervence standardu PCOM je založena na tréninku komunikace poskytovatele, který využívá předpokládanou techniku ​​při zahájení diskuse o vakcíně, po níž následuje motivační pohovor, pokud rodič nadále váha. I když tato komunikační technika poskytovatelů již dříve prokázala úspěch při zvyšování absorpce očkování proti HPV, není snadné ji šířit ani udržitelnou vzhledem k její povaze přímého, intenzivního osobního školení. Proto je intervence porovnat standardní intervenci PCOM s novou intervencí PCOM2, která bude přizpůsobena virtuálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zahájení očkování proti HPV u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Stav zahájení očkování u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 11 až 12letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.
Primárním výsledkem, který má být hodnocen ve studii, je zahájení série vakcín proti HPV mezi 11–12letými dětmi, protože 11–12leté děti jsou preferovanou cílovou populací pro očkování proti HPV a intervence PCOM měla nejsilnější účinek na zahájení série spíše než dokončení.
Stav zahájení očkování u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 11 až 12letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení série HPV mezi 11-12letými
Časové okno: Stav dokončení vakcinace u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 11 až 12letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období
Sekundární výsledek k posouzení dokončení série HPV u 11-12letých
Stav dokončení vakcinace u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 11 až 12letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období
Stav zahájení očkování proti HPV u dětí ve věku 13–17 let
Časové okno: Stav zahájení očkování u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 13–17letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.
Sekundární výsledek pro posouzení zahájení série vakcín proti HPV mezi 13–17letými
Stav zahájení očkování u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 13–17letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.
Dokončení série HPV mezi 13-17letými
Časové okno: Stav dokončení vakcinace u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 13–17letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.
Sekundární výsledek k posouzení dokončení série vakcín proti HPV mezi 13-17letými.
Stav dokončení vakcinace u dospívajících bude hodnocen u všech „aktivních“ (pozorovaných za posledních 12 měsíců) 13–17letých pacientů v každé praxi během posledních 12 měsíců 24měsíčního intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-4870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Klinické studie na Standard komunikace lékaře (PCOM-standard)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit