- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04614805
Včasná reperfuze u akutního infarktu myokardu ST segmentu
4. ledna 2023 aktualizováno: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilizace klinického vedení k dosažení včasné reperfuze u akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu
Cílem studie je sledovat výsledky, zejména dobu do reperfuze, u pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V regionálním zdravotním trustu Severního Norska je doba do reperfuze u akutního infarktu myokardu s elevací ST pod celostátním průměrem a pod doporučeními.
Cílem této studie je sledovat výsledky, zejména dobu do reperfuze, u pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací.
Období studie údajně trvá přibližně 4 měsíce, což je doba odhadovaná na pozorování klinického průběhu 100 pacientů.
Před a během studijního období jsou kliničtí vedoucí vybízeni, aby zlepšili dodržování pokynů a pečlivě sledovali výsledky svých vlastních a spolupracujících institucí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Troms Og Finnmark
-
Tromsø, Troms Og Finnmark, Norsko, 9038
- University Hospital North Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou STEMI v našem regionálním zdravotním trustu během sledovaného období, kteří mají indikaci k okamžité reperfuzní léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou akutního infarktu myokardu s elevacemi ST v rámci našeho regionálního zdravotního trustu během 1. listopadu a po dobu cca 4 měsíců a s indikací k reperfuzní léčbě (trombolýza a/pr PCI)
Kritéria vyloučení:
- Reperfuzní terapie není indikována nebo kontraindikována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na reperfuzi
Časové okno: Tento parametr bude zaznamenán do 1 týdne po zařazení pacienta
|
Interval mezi 1. lékařským kontaktem a otevřením koronární tepny související s infarktem.
|
Tento parametr bude zaznamenán do 1 týdne po zařazení pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce při výboji
Časové okno: Tento parametr bude zaznamenán až 6 měsíců po zařazení pacienta
|
Systolická funkce levé komory
|
Tento parametr bude zaznamenán až 6 měsíců po zařazení pacienta
|
|
Přežití
Časové okno: Tento parametr bude shromažďován ze záznamů pacientů během listopadu -20 až -21. srpna.
|
Přežití po 30 dnech od incidentu
|
Tento parametr bude shromažďován ze záznamů pacientů během listopadu -20 až -21. srpna.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iTide
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
zatím žádné plány na takové sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .