- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04614805
Riperfusione tempestiva nell'infarto miocardico acuto del segmento ST
4 gennaio 2023 aggiornato da: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilitare la leadership clinica per ottenere una riperfusione tempestiva nell'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Lo scopo dello studio è monitorare i risultati, in particolare il tempo alla riperfusione, nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ente sanitario regionale della Norvegia settentrionale, il tempo di riperfusione nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST è inferiore alla media nazionale e inferiore alle raccomandazioni.
Lo scopo di questo studio è monitorare i risultati, in particolare il tempo alla riperfusione, nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Il periodo di studio dovrebbe durare circa 4 mesi, il tempo stimato per osservare il decorso clinico di 100 pazienti.
Prima e durante il periodo di studio, i leader clinici sono incoraggiati a migliorare l'aderenza alle linee guida ea monitorare attentamente i risultati delle proprie istituzioni e di quelle che collaborano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Troms Og Finnmark
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Tromsø, Troms Og Finnmark, Norvegia, 9038
- University Hospital North Norway
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di STEMI nella nostra azienda sanitaria regionale durante il periodo di studio che hanno un'indicazione per la terapia di riperfusione immediata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST presso la nostra azienda sanitaria regionale dal 1° novembre e per circa 4 mesi, e con indicazione alla terapia di riperfusione (trombolisi e/pr PCI)
Criteri di esclusione:
- Terapia di riperfusione non indicata o controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di riperfusione
Lasso di tempo: Questo parametro verrà registrato entro 1 settimana dall'inclusione del paziente
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Intervallo tra il primo contatto medico e l'apertura dell'arteria coronaria correlata all'infarto.
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Questo parametro verrà registrato entro 1 settimana dall'inclusione del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione allo scarico
Lasso di tempo: Questo parametro verrà registrato fino a 6 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Funzione sistolica del ventricolo sinistro
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Questo parametro verrà registrato fino a 6 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Questo parametro verrà raccolto dalle cartelle cliniche del paziente dal 20 novembre al 21 agosto.
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Sopravvivenza dopo 30 giorni dall'incidente
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Questo parametro verrà raccolto dalle cartelle cliniche del paziente dal 20 novembre al 21 agosto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- iTide
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
finora nessun piano per tale condivisione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .