- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04614805
Rechtzeitige Reperfusion bei akutem ST-Segment-Myokardinfarkt
4. Januar 2023 aktualisiert von: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilisierung der klinischen Führung zur Erzielung einer rechtzeitigen Reperfusion bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
Das Ziel der Studie ist die Überwachung der Ergebnisse, insbesondere der Zeit bis zur Reperfusion, bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der regionalen Gesundheitsbehörde Nordnorwegens liegt die Zeit bis zur Reperfusion bei einem akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung unter dem nationalen Durchschnitt und unter den Empfehlungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse, insbesondere die Zeit bis zur Reperfusion, bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung zu überwachen.
Der Studienzeitraum soll etwa 4 Monate dauern, die Zeit, die geschätzt wird, um den klinischen Verlauf von 100 Patienten zu beobachten.
Vor und während des Studienzeitraums werden klinische Leiter ermutigt, die Einhaltung der Leitlinien zu verbessern und die Ergebnisse ihrer eigenen und der kooperierenden Institutionen genau zu überwachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Troms Og Finnmark
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Tromsø, Troms Og Finnmark, Norwegen, 9038
- University Hospital North Norway
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit STEMI-Diagnose in unserer regionalen Gesundheitsstiftung während des Studienzeitraums, die eine Indikation für eine sofortige Reperfusionstherapie haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit diagnostiziertem akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebungen innerhalb unserer regionalen Gesundheitsstiftung am 01.11. und für ca. 4 Monate und mit Indikation zur Reperfusionstherapie (Thrombolyse und/pr PCI)
Ausschlusskriterien:
- Reperfusionstherapie nicht indiziert oder kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Reperfusion
Zeitfenster: Dieser Parameter wird innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme des Patienten aufgezeichnet
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Intervall zwischen 1. medizinischem Kontakt und Eröffnung der infarktbedingten Koronararterie.
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Dieser Parameter wird innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme des Patienten aufgezeichnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ejektionsfraktion bei Entladung
Zeitfenster: Dieser Parameter wird bis zu 6 Monate nach Aufnahme des Patienten aufgezeichnet
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Systolische Funktion des linken Ventrikels
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Dieser Parameter wird bis zu 6 Monate nach Aufnahme des Patienten aufgezeichnet
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Überleben
Zeitfenster: Dieser Parameter wird vom 20. November bis zum 21. August aus den Patientenakten erfasst.
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Überleben nach 30 Tagen nach Vorfall
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Dieser Parameter wird vom 20. November bis zum 21. August aus den Patientenakten erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- iTide
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
bisher keine Pläne für ein solches Teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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