- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04614805
Reperfusión oportuna en el infarto agudo de miocardio del segmento ST
4 de enero de 2023 actualizado por: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Movilización del liderazgo clínico para lograr la reperfusión oportuna en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
El objetivo del estudio es monitorear los resultados, especialmente el tiempo de reperfusión, en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el fideicomiso de salud regional del norte de Noruega, el tiempo hasta la reperfusión en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST está por debajo del promedio nacional y por debajo de las recomendaciones.
El objetivo de este estudio es monitorear los resultados, especialmente el tiempo de reperfusión, en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Se supone que el período de estudio tiene una duración de aproximadamente 4 meses, el tiempo estimado para observar el curso clínico de 100 pacientes.
Antes y durante el período de estudio, se alienta a los líderes clínicos a mejorar el cumplimiento de las pautas y monitorear de cerca los resultados de sus propias instituciones y las de sus colaboradores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Troms Og Finnmark
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Tromsø, Troms Og Finnmark, Noruega, 9038
- University Hospital North Norway
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados de IAMCEST en nuestro fideicomiso regional de salud durante el período de estudio que tengan indicación de terapia de reperfusión inmediata.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST dentro de nuestro fideicomiso regional de salud durante el 1 de noviembre y durante aproximadamente 4 meses, y con indicación de terapia de reperfusión (trombolisis y/pr PCI)
Criterio de exclusión:
- Terapia de reperfusión no indicada o contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reperfusión
Periodo de tiempo: Este parámetro se registrará dentro de 1 semana después de la inclusión del paciente
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Intervalo entre el primer contacto médico y la apertura de la arteria coronaria relacionada con el infarto.
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Este parámetro se registrará dentro de 1 semana después de la inclusión del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección al alta
Periodo de tiempo: Este parámetro se registrará hasta 6 meses después de la inclusión del paciente
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Función sistólica del ventrículo izquierdo
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Este parámetro se registrará hasta 6 meses después de la inclusión del paciente
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Este parámetro se recopilará de los registros del paciente entre el 20 de noviembre y el 21 de agosto.
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Supervivencia después de 30 días desde el incidente
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Este parámetro se recopilará de los registros del paciente entre el 20 de noviembre y el 21 de agosto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iTide
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
hasta ahora no hay planes para tal intercambio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .